会議記録の概要(平成28年度 申請件数内訳)
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 69件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第12回 |
3月27日 | 新規申請 | 32 件 | 0 件 |
(許可) | 32 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 25 件 | 0 件 | ||
(許可) | 25 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 9 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 90件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第11回 |
2月27日 | 新規申請 | 54 件 | 0 件 |
(許可) | 54 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 5 件 | |||
変更申請 | 22 件 | 0 件 | ||
(許可) | 22 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 7 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 57件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第10回 |
1月23日 | 新規申請 | 30 件 | 0 件 |
(許可) | 30 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 2 件 | |||
変更申請 | 9 件 | 0 件 | ||
(許可) | 9 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 16 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 42件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第9回 |
12月26日 | 新規申請 | 29 件 | 0 件 |
(許可) | 28 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 2 件 | |||
変更申請 | 7 件 | 0 件 | ||
(許可) | 7 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 3 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 45件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第8回 |
11月28日 | 新規申請 | 28 件 | 0 件 |
(許可) | 28 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 2 件 | |||
変更申請 | 10 件 | 0 件 | ||
(許可) | 8 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 1 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 1 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 3 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 33件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 1件) |
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第7回 |
10月31日 | 新規申請 | 24 件 | 1 件 |
(許可) | 23 件 | 1 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 1 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 8 件 | 0 件 | ||
(許可) | 8 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 1 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 55件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第6回 |
9月26日 | 新規申請 | 36 件 | 0 件 |
(許可) | 35 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 1 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 17 件 | 0 件 | ||
(許可) | 16 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 1 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 1 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 46件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第5回 |
8月22日 | 新規申請 | 29 件 | 0 件 |
(許可) | 29 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 12 件 | 0 件 | ||
(許可) | 12 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 4 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 52件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第4回 |
7月25日 | 新規申請 | 31 件 | 0 件 |
(許可) | 31 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 12 件 | 0 件 | ||
(許可) | 12 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 6 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 46件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第3回 |
6月27日 | 新規申請 | 27 件 | 0 件 |
(許可) | 27 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 3 件 | |||
変更申請 | 12 件 | 0 件 | ||
(許可) | 12 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 4 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 96件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第2回 |
5月23日 | 新規申請 | 31 件 | 0 件 |
(許可) | 31 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 20 件 | 0 件 | ||
(許可) | 20 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 40 件 | |||
中止報告 | 3 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 189件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第1回 |
4月25日 | 新規申請 | 45 件 | 2 件 |
(許可) | 44 件 | 2 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 1 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 36 件 | 0 件 | ||
(許可) | 36 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 106 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |