長崎大学病院臨床研究倫理委員会

会議記録の概要(平成28年度 申請件数内訳)
  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 69件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第12回
NEW
3月27日  新規申請 32 件  0 件 
 (許可) 32 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 25 件  0 件 
 (許可) 25 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 9 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 90件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第11回
NEW
2月27日  新規申請 54 件  0 件 
 (許可) 54 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 5 件   
 変更申請 22 件  0 件 
 (許可) 22 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 7 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 57件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第10回
NEW
1月23日  新規申請 30 件  0 件 
 (許可) 30 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 2 件   
 変更申請 9 件  0 件 
 (許可) 9 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 16 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 42件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第9回
12月26日  新規申請 29 件  0 件 
 (許可) 28 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 2 件   
 変更申請 7 件  0 件 
 (許可) 7 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 3 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 45件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第8回
11月28日  新規申請 28 件  0 件 
 (許可) 28 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 2 件   
 変更申請 10 件  0 件 
 (許可) 8 件  0 件 
 (条件付き許可) 1 件  0 件 
 (再審査) 1 件  0 件 
 終了報告 3 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 33件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 1件)
第7回
10月31日  新規申請 24 件  1 件 
 (許可) 23 件  1 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 1 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 8 件  0 件 
 (許可) 8 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 1 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 55件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第6回
9月26日  新規申請 36 件  0 件 
 (許可) 35 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 1 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 17 件  0 件 
 (許可) 16 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 1 件  0 件 
 終了報告 1 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 46件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第5回
8月22日  新規申請 29 件  0 件 
 (許可) 29 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 12 件  0 件 
 (許可) 12 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 4 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 52件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第4回
7月25日  新規申請 31 件  0 件 
 (許可) 31 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 12 件  0 件 
 (許可) 12 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 6 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 46件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第3回
6月27日  新規申請 27 件  0 件 
 (許可) 27 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 3 件   
 変更申請 12 件  0 件 
 (許可) 12 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 4 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 96件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第2回
5月23日  新規申請 31 件  0 件 
 (許可) 31 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 20 件  0 件 
 (許可) 20 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 40 件   
 中止報告 3 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 189件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第1回
4月25日  新規申請 45 件  2 件 
 (許可) 44 件  2 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 1 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 36 件  0 件 
 (許可) 36 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 106 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件