会議記録の概要（平成25年度 申請件数内訳）
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 64件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 1件） |
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| 第12回 |
3月24日 | 新規申請 | 29 件 | 1 件 |
| （承認） | 11 件 | 1 件 | ||
| （条件付き承認） | 17 件 | 1 件 | ||
| （再審査） | 1 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 27 件 | |||
| （承認） | 20 件 | |||
| （条件付き承認） | 7 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 3 件 | |||
| 中止報告 | 3 件 | |||
| 有害事象報告 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 38件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 2件） |
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| 第11回 |
2月24日 | 新規申請 | 16 件 | 2 件 |
| （承認） | 5 件 | 1 件 | ||
| （条件付き承認） | 10 件 | 1 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 1 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 19 件 | |||
| （承認） | 13 件 | |||
| （条件付き承認） | 6 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 3 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 備考 | ||||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 26件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 3件） |
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| 第10回 |
1月27日 | 新規申請 | 16 件 | 3 件 |
| （承認） | 8 件 | 3 件 | ||
| （条件付き承認） | 8 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 1 件 | |||
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| 変更申請 | 9 件 | |||
| （承認） | 4 件 | |||
| （条件付き承認） | 5 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象報告 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 28件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第9回 |
12月20日 | 新規申請 | 17 件 | 0 件 |
| （承認） | 9 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 8 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 7 件 | |||
| （承認） | 6 件 | |||
| （条件付き承認） | 1 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 2 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象報告 | 2 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 36件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第8回 |
12月2日 | 新規申請 | 18 件 | 0 件 |
| （承認） | 12 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 5 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （次回へ審議持越し） | 1 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 14 件 | |||
| （承認） | 10 件 | |||
| （条件付き承認） | 4 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 4 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象報告 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 43件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 2件） |
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| 第7回 |
10月28日 | 新規申請 | 30 件 | 2 件 |
| （承認） | 15 件 | 2 件 | ||
| （条件付き承認） | 13 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 1 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 1 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 9 件 | |||
| （承認） | 7 件 | |||
| （条件付き承認） | 2 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 1 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象報告 | 1 件 | |||
| 開催日 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 21件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 8件） |
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| 第6回 |
9月30日 | 新規申請 | 15 件 | 8 件 |
| （承認） | 6 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 9 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 5 件 | |||
| （承認） | 2 件 | |||
| （条件付き承認） | 3 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象報告 | 1 件 | |||
| 開催日 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 73件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 42件） |
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| 第5回 |
8月26日 | 新規申請 | 36 件 | 42 件 |
| （承認） | 14 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 18 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 4 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 20 件 | |||
| （承認） | 11 件 | |||
| （条件付き承認） | 7 件 | |||
| （再審査） | 2 件 | |||
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| 終了報告 | 17 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 備考 | 利益相反審査のみ1件 | |||
| 開催日 | 臨床研究に係る審査 | |||
| 第4回 |
7月22日 | 審査件数 39件 |
新規申請 | 21 件 |
| （承認） | 12 件 | |||
| （条件付き承認） | 7 件 | |||
| （再審査） | 1 件 | |||
| （申請取り下げ） | 1 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
| 変更申請 | 12 件 | |||
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| 終了報告 | 4 件 | |||
| 中止報告 | 2 件 | |||
| 備考 | ||||
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| 開催日 | 臨床研究に係る審査 | |||
| 第3回 |
6月24日 | 審査件数 47件 |
新規申請 | 24 件 |
| （承認） | 12 件 | |||
| （条件付き承認） | 11 件 | |||
| （再審査） | 1 件 | |||
| （申請取り下げ） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
| 変更申請 | 17 件 | |||
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| 終了報告 | 6 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 備考 | ||||
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| 開催日 | 臨床研究に係る審査 | |||
| 第2回 |
5月27日 | 審査件数 62件 |
新規申請 | 28 件 |
| （承認） | 17 件 | |||
| （条件付き承認） | 9 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
| （申請取り下げ） | 2 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
| 変更申請 | 20 件 | |||
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| 終了報告 | 11 件 | |||
| 中止報告 | 3 件 | |||
| 備考 | ||||
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| 開催日 | 臨床研究に係る審査 | |||
| 第1回 |
4月22日 | 審査件数 66件 |
新規申請 | 12 件 |
| （承認） | 5 件 | |||
| （条件付き承認） | 6 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
| （申請取り下げ） | 1 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
| 変更申請 | 26 件 | |||
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| 終了報告 | 22 件 | |||
| 中止報告 | 6 件 | |||
| 備考 | ||||
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