会議記録の概要（平成26年度 申請件数内訳）
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 29件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第12回 |
3月23日 | 新規申請 | 14 件 | 0 件 |
| （承認） | 11 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 3 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告用 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 12 件 | |||
| （承認） | 9 件 | |||
| （条件付き承認） | 3 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 1 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 40件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 1件） |
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| 第11回 |
2月23日 | 新規申請 | 32 件 | 1 件 |
| （承認） | 24 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 6 件 | 1 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 1 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 1 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告用 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 6 件 | |||
| （承認） | 5 件 | |||
| （条件付き承認） | 1 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 49件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第10回 |
1月26日 | 新規申請 | 37 件 | 0 件 |
| （承認） | 28 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 5 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 4 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 4 件 | |||
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| 変更申請 | 8 件 | |||
| （承認） | 4 件 | |||
| （条件付き承認） | 4 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 30件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第9回 |
12月22日 | 新規申請 | 21 件 | 0 件 |
| （承認） | 11 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 8 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 1 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 1 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 1 件 | |||
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| 変更申請 | 6 件 | |||
| （承認） | 1 件 | |||
| （条件付き承認） | 5 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 2 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 52件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第8回 |
12月1日 | 新規申請 | 33 件 | 0 件 |
| （承認） | 19 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 9 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 5 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | 0 件 | ||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 15 件 | |||
| （承認） | 12 件 | |||
| （条件付き承認） | 3 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 1 件 | |||
| 中止報告 | 2 件 | |||
| 有害事象 | 1 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 25件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第7回 |
10月27日 | 新規申請 | 20 件 | 0 件 |
| （承認） | 13 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 7 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 3 件 | |||
| （承認） | 2 件 | |||
| （条件付き承認） | 1 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 48件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第6回 |
9月29日 | 新規申請 | 31 件 | 0 件 |
| （承認） | 21 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 9 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 1 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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| 変更申請 | 14 件 | |||
| （承認） | 13 件 | |||
| （条件付き承認） | 1 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 1 件 | |||
| 中止報告 | 1 件 | |||
| 有害事象 | 2 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 33件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 2件） |
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| 第5回 |
8月25日 | 新規申請 | 19 件 | 2 件 |
| （承認） | 14 件 | 2 件 | ||
| （条件付き承認） | 5 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 1 件 | |||
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| 変更申請 | 12 件 | |||
| （承認） | 9 件 | |||
| （条件付き承認） | 3 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 1 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 35件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第4回 |
7月28日 | 新規申請 | 25 件 | 0 件 |
| （承認） | 15 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 10 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 3 件 | |||
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| 変更申請 | 6 件 | |||
| （承認） | 3 件 | |||
| （条件付き承認） | 3 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 0 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 1 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 27件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第3回 |
6月23日 | 新規申請 | 15 件 | 0 件 |
| （承認） | 6 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 9 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 1 件 | |||
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| 変更申請 | 7 件 | |||
| （承認） | 5 件 | |||
| （条件付き承認） | 2 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 3 件 | |||
| 中止報告 | 0 件 | |||
| 有害事象 | 1 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 131件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 1件） |
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| 第2回 |
5月27日 | 新規申請 | 31 件 | 1 件 |
| （承認） | 14 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 16 件 | 1 件 | ||
| （再審査） | 1 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 0 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 0 件 | |||
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|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 2 件 | |||
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| 変更申請 | 32 件 | |||
| （承認） | 26 件 | |||
| （条件付き承認） | 6 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 54 件 | |||
| 中止報告 | 12 件 | |||
| 有害事象 | 0 件 | |||
| 開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 （審査件数 181件） |
院内製剤に係る審査 （審査件数 0件） |
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| 第1回 |
4月21日 | 新規申請 | 18 件 | 0 件 |
| （承認） | 7 件 | 0 件 | ||
| （条件付き承認） | 8 件 | 0 件 | ||
| （再審査） | 0 件 | 0 件 | ||
| （申請後の取り下げ） | 2 件 | 0 件 | ||
| （非該当） | 1 件 | |||
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||||
|---|---|---|---|---|
| 症例報告 | 0 件 | |||
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||||
| 変更申請 | 45 件 | |||
| （承認） | 33 件 | |||
| （条件付き承認） | 12 件 | |||
| （再審査） | 0 件 | |||
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| 終了報告 | 102 件 | |||
| 中止報告 | 15 件 | |||
| 有害事象 | 1 件 | |||
