会議記録の概要(平成27年度 申請件数内訳)
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 54件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第12回 |
3月14日 | 新規申請 | 25 件 | 0 件 |
(許可) | 25 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 22 件 | 0 件 | ||
(許可) | 22 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 6 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 23件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 2件) |
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第11回 |
2月22日 | 新規申請 | 13 件 | 2 件 |
(許可) | 13 件 | 2 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 2 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 5 件 | 0 件 | ||
(許可) | 5 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 2 件 | |||
中止報告 | 2 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 76件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第10回 |
2月8日 | 新規申請 | 43 件 | 0 件 |
(許可) | 42 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 4 件 | |||
変更申請 | 24 件 | 0 件 | ||
(許可) | 24 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 4 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 40件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第9回 |
12月21日 | 新規申請 | 24 件 | 0 件 |
(許可) | 22 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 2 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 14 件 | 0 件 | ||
(許可) | 14 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 0 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 28件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第8回 |
11月16日 | 新規申請 | 15 件 | 0 件 |
(許可) | 4 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 10 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 13 件 | 0 件 | ||
(許可) | 13 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 0 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 29件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第7回 |
10月26日 | 新規申請 | 16 件 | 0 件 |
(許可) | 5 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 11 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 1 件 | |||
変更申請 | 11 件 | 0 件 | ||
(許可) | 11 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 0 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 42件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第6回 |
10月5日 | 新規申請 | 24 件 | 0 件 |
(許可) | 10 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 14 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 13 件 | 0 件 | ||
(許可) | 13 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 0 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 4 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 1 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 38件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第5回 |
8月31日 | 新規申請 | 27 件 | 0 件 |
(許可) | 8 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 18 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 11 件 | 0 件 | ||
(許可) | 7 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 4 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 0 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 100件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第4回 |
7月24日 | 新規申請 | 15 件 | 0 件 |
(許可) | 6 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 9 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 41 件 | 0 件 | ||
(許可) | 17 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 24 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 31 件 | |||
中止報告 | 13 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 141件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第3回 |
6月22日 | 新規申請 | 18 件 | 0 件 |
(許可) | 9 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 9 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 0 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 66 件 | 0 件 | ||
(許可) | 63 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 3 件 | 0 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 48 件 | |||
中止報告 | 9 件 | |||
有害事象 | 0 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 184件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 3件) |
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第2回 |
5月25日 | 新規申請 | 19 件 | 0 件 |
(許可) | 6 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 12 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 38 件 | 3 件 | ||
(許可) | 14 件 | 2 件 | ||
(条件付き許可) | 24 件 | 1 件 | ||
(再審査) | 0 件 | 0 件 | ||
終了報告 | 80 件 | |||
中止報告 | 45 件 | |||
有害事象 | 2 件 |
開催日 | 分 類 | 臨床研究に係る審査 (審査件数 62件) |
院内製剤に係る審査 (審査件数 0件) |
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第1回 |
4月27日 | 新規申請 | 22 件 | 0 件 |
(許可) | 13 件 | 0 件 | ||
(条件付き許可) | 8 件 | 0 件 | ||
(変更の勧告) | 1 件 | 0 件 | ||
(申請後の取り下げ) | 0 件 | 0 件 | ||
(非該当) | 0 件 | 0 件 | ||
症例報告用 | 0 件 | |||
変更申請 | 23 件 | |||
(承認) | 17 件 | |||
(条件付き承認) | 6 件 | |||
(再審査) | 0 件 | |||
終了報告 | 17 件 | |||
中止報告 | 0 件 | |||
有害事象 | 0 件 |