長崎大学病院臨床研究倫理委員会

会議記録の概要(平成27年度 申請件数内訳)
  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 54件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第12回
NEW
3月14日  新規申請 25 件  0 件 
 (許可) 25 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 22 件  0 件 
 (許可) 22 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 6 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 23件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 2件)
第11回
NEW
2月22日  新規申請 13 件  2 件 
 (許可) 13 件  2 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 2 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 5 件  0 件 
 (許可) 5 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 2 件   
 中止報告 2 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 76件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第10回
NEW
2月8日  新規申請 43 件  0 件 
 (許可) 42 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 4 件   
 変更申請 24 件  0 件 
 (許可) 24 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 4 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 40件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第9回
NEW
12月21日  新規申請 24 件  0 件 
 (許可) 22 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 2 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 14 件  0 件 
 (許可) 14 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 0 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 28件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第8回
11月16日  新規申請 15 件  0 件 
 (許可) 4 件  0 件 
 (条件付き許可) 10 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 13 件  0 件 
 (許可) 13 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 0 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 29件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第7回
10月26日  新規申請 16 件  0 件 
 (許可) 5 件  0 件 
 (条件付き許可) 11 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 1 件   
 変更申請 11 件  0 件 
 (許可) 11 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 0 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 42件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第6回
10月5日  新規申請 24 件  0 件 
 (許可) 10 件  0 件 
 (条件付き許可) 14 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 13 件  0 件 
 (許可) 13 件  0 件 
 (条件付き許可) 0 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 4 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 1 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 38件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第5回
8月31日  新規申請 27 件  0 件 
 (許可) 8 件  0 件 
 (条件付き許可) 18 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 11 件  0 件 
 (許可) 7 件  0 件 
 (条件付き許可) 4 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 0 件   
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 100件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第4回
7月24日  新規申請 15 件  0 件 
 (許可) 6 件  0 件 
 (条件付き許可) 9 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 41 件  0 件 
 (許可) 17 件  0 件 
 (条件付き許可) 24 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 31 件   
 中止報告 13 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 141件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第3回
6月22日  新規申請 18 件  0 件 
 (許可) 9 件  0 件 
 (条件付き許可) 9 件  0 件 
 (変更の勧告) 0 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 66 件  0 件 
 (許可) 63 件  0 件 
 (条件付き許可) 3 件  0 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 48 件   
 中止報告 9 件 
 有害事象 0 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 184件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 3件)
第2回
5月25日  新規申請 19 件  0 件 
 (許可) 6 件  0 件 
 (条件付き許可) 12 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 38 件  3 件 
 (許可) 14 件  2 件 
 (条件付き許可) 24 件  1 件 
 (再審査) 0 件  0 件 
 終了報告 80 件   
 中止報告 45 件 
 有害事象 2 件 

  開催日 分 類 臨床研究に係る審査
(審査件数 62件)
院内製剤に係る審査
(審査件数 0件)
第1回
4月27日  新規申請 22 件  0 件 
 (許可) 13 件  0 件 
 (条件付き許可) 8 件  0 件 
 (変更の勧告) 1 件  0 件 
 (申請後の取り下げ) 0 件  0 件 
 (非該当) 0 件  0 件 
 症例報告用 0 件   
 変更申請 23 件 
 (承認) 17 件 
 (条件付き承認) 6 件 
 (再審査) 0 件 
 終了報告 17 件 
 中止報告 0 件 
 有害事象 0 件