長崎大学病院で行われた臨床研究の不適合について
本院にて過去に実施した臨床研究において、研究責任者より不適合が報告され、長﨑大学病院臨床研究倫理委員会にて
審議した結果、軽微とはいえない問題がありましたので、以下のとおり公開いたします。
不適合の概要
・研究責任者、研究分担者以外による研究内容の同意説明、同意取得
・同意説明、同意取得に関する記録の不備、同意書の紛失
・モニタリングの未実施
本学は今回の事態を深く反省し、研究倫理の再教育等、再発防止に向けた取り組みを強化徹底するとともに、
研究対象者を含む関係の方々には多大なるご迷惑をおかけしたことを、改めて心よりお詫び申し上げます。