患者さん・一般の方へ

臨床研究に関する情報公開(オプトアウト) 【 第二内科 】
 下記の研究は、通常の診療で得られた診療情報をまとめたり、当院に保管してある検体(血液検体や病理標本等)を用いたりして行います。このような研究は、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開し、さらに患者さんが利用について拒否できる機会を保障することが必要とされています。
* 利用する情報や検体からは、お名前、住所など、直接同定できる個人情報は削除します。
また、研究成果は学会や雑誌等で発表されますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。
* 研究のためにご自身の情報が使用されることを望まれない方は各研究の「問い合わせ先」へご連絡ください。その際は研究データの中からあなたの情報を削除いたします。ただし、問い合わせの時期や取り扱う情報によっては申し出に対応できない場合がございます。予めご了承ください。
* 情報利用の拒否を申し出ても不利益を受けることはありません。
* 研究に関する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。お知りになりたい方は各研究の「問い合わせ先」へご連絡ください。
  研究課題名: DPCデータベースを用いた
クリプトコックス脳髄膜炎の予後因子に関する検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 高園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: 長崎大学病院呼吸器内科で実施されます。
  研究期間: 2020年9月15日~2022年8月31日
  研究目的と意義: DPC調査研究班から提供されたDPCデータベースを用いて、クリプトコックス脳髄膜炎の患者背景や治療内容などの予後に影響する因子を明らかにすることが目的である。抗真菌薬治療の選択や、ステロイド併用の意義について知見が得られることで、この病気の生命予後改善において貢献出来る可能性がある。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2010年4月1日~2017年3月31日に全国のDPC参加施設で、クリプトコックス脳髄膜炎の治療のために入院された患者さん。
●利用する情報
患者さんの基礎疾患や、治療内容、併用薬、生命予後などを用います。
すでに匿名化された情報をデータベースから受け取るため、個人特定が出来ません。そのため、インフォームドコンセントの取得や、不参加の申し出へも対応もできません。
●研究方法
DPCデータベースを用い後向きに調査する研究です。DPC病名にクリプトコックス脳髄膜炎の病名がある患者さんを抽出し、年齢、HIV感染の有無、基礎疾患、ステロイド投与など背景情報および、治療内容を抽出し、30日後の予後に関連する因子について調査します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:高園 貴弘(医師) 長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)8569
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)

利用する試料・情報は特定の個人を識別することが出来ないように加工した情報のため、過去の診療データや保管している試料を研究に使用してほしくないと申し出ていただいても個人を特定できないため対応できません。あらかじめご了承ください。研究に関するお問い合わせなどがある場合には上記の「お問い合わせ先」へご連絡ください。
  研究課題名: 間質性肺疾患における自己抗体、免疫複合体の役割の解明
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 坂本 憲穂 (講師)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院 呼吸器内科を中心に全国5施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は
下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年8月18日~2024年12月31日
  研究目的と意義: 間質性肺疾患の原因として明らかとなっていない自己抗体および免疫複合体とその抗原を明らかにすることで、診断バイオマーカー、間質性肺疾患の機序解明、治療薬の開発に繋がる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2000年1月1日から2024年3月31日の間に各共同研究機関において、間質性肺疾患と診断された患者さんを対象とします。
●利用する情報
患者背景、自覚所見、他覚所見、血液学的検査、血液生化学検査、自己抗体検査、動脈血液ガス検査、気管支肺胞洗浄液検査、肺生検、胸部CT、治療内容、治療経過
●利用する試料
血清、気管支肺胞洗浄液、肺生検組織
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
産業医科大学産業保健学部、長崎大学薬学系に診療目的で取得した残余検体(血清、気管支肺胞洗浄液、肺生検組織)を郵送し、自己抗体、免疫複合体およびその抗原の検出を行います。検出された抗体等と臨床情報との関連を調べ、間質性肺疾患との関連を調べます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:坂本 憲穂(医師) 長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: COVID-19抗体検査法の性能評価
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 迎 寛 (教授)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院呼吸器内科を中心に6施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年8月18日~2021年7月31日
  研究目的と意義: COVID-19の診断は遺伝子診断が基本ですが、検査には特別な装置が必要となりますし、検査結果が得られるまでに時間を要することも課題です。そこで、COVID-19 を遺伝子検査よりも簡易に診断できる検査が望まれている。その1つとして血液中の抗体を測定する検査法がありますが、様々なキットが世界中で開発発売されている状況です。本研究では、4種類のCOVID-19抗体検査(COVID-19 Rapid IGG/IGM TEST (BioMedmics社)、Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test (Autobio Diagnostics社、Genbody COVID-19 IgM/IgG(Genbody社)、新型コロナウイルス抗体検査試薬キット(IgM/IgG)(クラボウ社)の診断性能を比較検討し、今後の診断に役立てることです。
  研究内容: ●対象となる患者さん
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を含むコロナウイルス感染症の患者さんで、2020年1月1日以降に本研究に参加する施設で治療を受けた方。また、長崎大学病院呼吸器内科で、2016年1月1日から2018年12月31日までに慢性呼吸器感染症の疑いのために受診された方で残余血清検体のある患者さん。長崎諫早原爆病院で、2010年1月1日以降にSARSや新型コロナ以外のコロナウイルス感染症と診断され方で残余血清のある患者さん。
●利用する情報/試料
情報:
性別、年齢、基礎疾患などの情報や、症状出現から診断までの日数、症状や重症度、肺炎の画像所見、治療薬など。
試料:
通常診療の過程で採取された血液の残余検体
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
新型コロナウイルス感染症の患者さんの残余血液検体を用い、次の4種類のCOVID-19抗体検査(COVID-19 Rapid IGG/IGM TEST (BioMedmics社)、Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test (Autobio Diagnostics社、Genbody COVID-19 IgM/IgG (Genbody社)、新型コロナウイルス抗体検査試薬キット(IgM/IgG)(クラボウ社)を実施します。
SARS-CoV、あるいはSARS-CoV-2以外の型のコロナウイルス感染症(いわゆる感冒)に罹患していた患者さんの血清での偽陽性(間違った陽性反応)の有無も評価します。非感染者として、COVID-19流行前に慢性呼吸器感染症の疑いで血清採取保存されていた患者さんの血清でも測定します。それぞれの検査キットの診断性能を比較検討します。患者さんの重症度や採取タイミングでの抗体の陽性率もあわせて評価します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:高園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)8569
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: Droplet digital PCRによる治療前EGFR T790M陽性の非小細胞肺癌における
EGFR-TKIの有効性を検討する他施設共同後ろ向き観察研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 竹本 真之輔 (助教)
  研究機関: ≪研究代表機関≫
広島大学病院 呼吸器内科:服部 登
≪共同研究機関≫
長崎大学病院 呼吸器内科:竹本 真之輔
その他、全国34施設で実施しています。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年7月21日~2021年4月30日
  研究目的と意義: EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における治療前検体を用いたDroplet digital PCR法によるEGFR exon20 T790M変異の陽性と陰性患者さんにおけるEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の治療成功期間を比較検討し、治療前検体におけるT790M変異検出の意義を明らかにします。本邦では、このことを検討された研究は存在しません。よって、本研究の実施には意義があるものと考えられます。
  研究内容: 長崎大学病院を受診した成人患者さんの内、下記の全てを満たす患者さんを登録可能とします。
1)組織学的あるいは細胞学的に非小細胞非扁平上皮肺癌と診断された患者さん
2)2015年4月以降に採取された検体においてEGFR遺伝子変異検査でexon19 deletion又はexon21 L858Rが陽性であることが確認された患者さん
3)EGFR遺伝子変異検査でEGFR exon20 T790Mが陰性であることが確認された患者さん
4)根治照射不能な臨床病期III、IV期又は化学放射線治療後、根治手術後再発と診断された患者さん
5)EGFRチロシンキナーゼ阻害剤が初回、又は細胞障害性抗がん剤による化学療法に続いて2次治療として投与された患者さん
A)第1、第2世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤が2018年6月までに投与開始された患者さん
B)第3世代EGFR-TKIが2019年6月までに投与開始された患者さん
6)初回EGFR-TKI治療前の腫瘍組織検体を本研究で使用可能であること
●利用する情報/試料
利用する情報:
年齢、パフォーマンスステータス、性別、喫煙歴、組織型、EGFR遺伝子変異の種類、初回治療開始時の臨床病期分類、脳転移の有無、初回EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の種類、投与開始日、治療ライン、投与中止日、中止の理由、腫瘍増悪日、転帰、Droplet digital PCR法によるEGFR exon20 T790M変異の頻度
利用する試料:
ホルマリン固定パラフィン4μm未染色薄切スライド10枚
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
本研究は,診療録(カルテ)と腫瘍由来のDNA検体から得られた臨床データを利用して研究を行います。臨床データとしては以下を使わせて頂き、それぞれの関連を検討させて頂きます。個人を特定可能な情報は解析に用いません。試料の測定はLSIメディエンス社に依頼しており、当院からの回収も同社が行います。情報は電子媒体を使用して収集します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:竹本 真之輔(医師) 長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 血液透析用カテーテル(カフ型、短期型)挿入に関わる
手術のタイムスタディー
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者: 西野 友哉 (教授)
  研究機関: ≪研究代表機関≫
日本透析医学会保健委員会
調査代表者:
東京都済生会中央病院副院長・腎臓内科部長 竜崎 崇和
(日本透析医学会保険委員会委員長)
山梨大学医学部泌尿器科・病院准教授 深澤 瑞也
(日本透析医学会保険委員会副委員長)
長崎大学病院 腎臓内科 西野 友哉
その他、全国で実施しています。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年6月16日~2020年10月30日
  研究目的と意義: 現在、血液透析用カテーテルの挿入手技は診療報酬の包括化(定額化)の範疇に入っており個別に請求することができません。このため本調査で、実際にかかる医療コストの算出する基礎データを取ることにより適正な医療費の算出を行い、今後厚生労働省への働きかけを行うことが目的です。
  研究内容: ●対象となる患者さん
当院で血液透析などの体外循環に必要なカテーテルを挿入する患者さん。
●利用する情報
手術室占有時間、手術所要時間、医師数(執刀医+協力医師数)およびその経験状態(研修医、5年以下、専門医、指導医)、看護師数(機械出し+外回り)、技師数、使用物品。
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
上記に記載した情報を用いて調査を行います。院内で匿名化された調査内容を集計部署に電磁データで送ります。利用する情報から氏名や住所等の患者さまを直接特定できる個人情報は削除致します。また、調査成果は学会等で発表の可能性ありますが、その際も患者さまを特定できる個人情報は利用しません。個人情報は当院の個人情報管理者が当院内で厳重に管理します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:望月 保志(医師) 長崎大学病院 血液浄化療法部
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7358  FAX 095(819)7360
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 関節リウマチとサルコイドーシスまたは
特発性肺線維症との肺細菌叢と肺免疫細胞を比較する研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 山本 和子 (助教)
  研究機関: この研究は長崎大学病院呼吸器内科とリウマチ・膠原病内科で実施します。
≪研究代表機関≫
代表 長崎大学病院 呼吸器内科:山本 和子
  研究期間: 2020年5月19日~2023年3月31日
  研究目的と意義: 関節リウマチ患者さんの肺細菌叢と免疫細胞を、サルコイドーシス(疑いを含む)患者さんと特発性肺線維症(疑いを含む)患者さんのものと比較することで、関節リウマチ特有の肺細菌叢と免疫細胞パターンを明らかにするのが目的です。これらが明らかになることで、新しい治療の標的やワクチン開発に繋がる可能性が期待されます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
「下気道微生物環境と関節リウマチの病態との関連性を明らかにする研究」に参加していただいた関節リウマチ患者さんと、気管支鏡検査が予定されているサルコイドーシス(疑いを含む)の患者さん と特発性肺線維症(疑いを含む)患者さんが対象となります。
●利用する情報/試料
患者さんの情報(背景疾患、診察所見、治療内容)と試料(血液検査、呼吸機能検査、気管支肺胞洗浄検査)
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
関節リウマチの患者さんは、「下気道微生物環境と関節リウマチの病態との関連性を明らかにする研究」で得られた情報を使用いたします。サルコイドーシスや特発性肺線維症の患者さんでは、通常の診断で行う気管支肺胞洗浄と同じ方法で、150ml(50ml×3セット)の生理食塩水で気管支肺胞洗浄を行い、通常の検査に提出した残余検体を研究に用います。また、血液を通常の検査に追加して13mL採取し研究に用います。関節リウマチの患者さんの気管支肺胞洗浄液の細菌叢や細胞をサルコイドーシスと特発性肺線維症の患者さんのものと比較しその特徴を調べます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師) 長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 山口 博之 (助教)
  研究機関: 【多施設共同研究の場合】
≪研究代表機関≫
国立がん研究センター東病院  研究代表者 院長 大津 敦
≪共同研究機関≫
長崎大学病院 呼吸器内科:山口 博之
その他、全国の53施設で実施しています。
詳しい共同研究機関をお知りになりたい方は下記のURLよりLC-SCRUM参加施設およびGI-SCREEN/MONSTAR-SCREEN参加施設について参照ください。
【公式ホームページ】
http://www.scrum-japan.ncc.go.jp/gi_screen/institutions/index.html
  研究期間: 2017年8月22日~2024年3月31日
  研究目的と意義: SCRUM-Japan及びその関連の研究や、次世代シーケンサー法を用いたがんゲノムプロファイリング検査などで、遺伝子異常が指摘されている方で、その遺伝子異常に対する新薬開発が計画・実施されており、近い将来その新薬承認申請が見込まれる場合に、その方の治療効果データを全国で集めて、新薬の承認審査時に比較するデータを作ることが目的です。
  研究内容: ●対象となる患者さん
下記のいずれかに該当する20歳以上の固形がんの方を対象としています。
1)産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業(SCRUM-Japan)及びその関連研究に参加された方
2)研究組織内で次世代シーケンサー法を用いた包括的ゲノムプロファイリング検査等で遺伝子検査をされた方
3)『RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ(ZD6474)の第Ⅱ相試験(LURET試験)』に参加された方
●利用する情報
(ア) 患者背景、治療レジメン及び有効性に係わる情報
(イ) 未承認薬の治験・臨床試験参加の有無と詳細(薬剤名)
(ウ) 治療効果判定に用いた画像データ
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。患者さんからのご希望があれば、その方の臨床情報は研究に利用しないように配慮いたします。
●研究の概要・方法
*SCRUM-Japan及びその関連の研究や、次世代シーケンサー法を用いたがんゲノムプロファイリング検査などで、遺伝子異常が指摘されている方で、その遺伝子異常に対する新薬開発が計画・実施されており、近い将来その新薬承認申請が見込まれる場合に、その方の治療効果データを研究代表機関に提供し、新薬の承認審査時に比較するデータを作ります。
*本研究で収集されたデータは、医薬品、体外診断用医薬品等の承認審査における資料あるいは臨床試験の計画における資料として活用されます。その際には、承認審査に係わる機関や承認申請を行う企業、臨床試験を計画する企業や研究者等にデータが提供される(海外への提供を含む)ことがあります。いずれの場合も、プライバシーの保護と患者識別に準じて付与された本研究専用の登録番号(検体コード)又は同様の手順で付与された新たな符号を用いて匿名化したデータが提供されます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山口 博之(医師) 長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 巣状分節性糸球体硬化症における蛋白尿の発症機序に関する研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者: 西野 友哉 (教授)
  研究機関: ≪研究代表機関≫
産業医科大学医学部第2病理学教室:教授 中山 敏幸
≪共同研究機関≫
長崎大学病院 腎臓内科:西野 友哉
福岡大学医学部病理学:竹下 盛重
  研究期間: 2020年4月21日~2022年11月30日
  研究目的と意義: 微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)と巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)は蛋白尿がでる疾患ですが、発症機序がどのように違うのかこれまで明らかになっていません。最近FSGSでは、Ca2+/calmodulin–dependent kinase 4 (CaMK4)という活性型の酵素の発現増加が蛋白尿に関連する可能性が報告されています。FSGSと診断された症例で、より詳しくCaMK4と蛋白尿との関連を明らかにすることによってFSGSの蛋白尿の発症機序を究明する事で新たな治療法開発につながる可能性がある。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2006年1月1日から2019年3月31日に当院腎臓内科ですでに診断された腎生検症例(FSGS、MCNS)を対象とします。
●利用する情報/試料
腎生検組織(薄切腎生検組織切片)
患者背景・合併症、服薬歴:年齢、性別、身長、体重、血圧(腎生検時の降圧薬使用の有無)、糖尿病の有無、観察期間中の糖尿病発症の有無、循環器疾患の既往の有無、脂質代謝改善薬処方の有無、抗血小板薬服用の有無、喫煙歴の有無、検査結果(血液検査、尿検査)
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
産業医科大学医学部第2病理学教室へ、腎生検時に得られた上記の診療情報および薄切腎生検組織切片を送付します。同教室にて薄切腎生検組織切片を市販の一次抗体(CaMK4, nephrin, synaptopodin)と免疫染色キットを用いて免疫染色を行い、蛍光顕微鏡下で観察します。さらに凍結腎生検薄切切片より糸球体を採取し、CaMK4, nephrin ,synaptopodinのmRNAの発現について解析します。また電子顕微鏡で足細胞の形態学的な差異を評価します。FSGSとMCNSの2群間における各評価項目に有意差があるかを、統計学的手法により解析します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:鳥越 健太(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 抗好中球細胞質抗体関連血管炎の病理所見と予後に関する観察研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者: 西野 友哉 (教授)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院腎臓内科およびリウマチ・膠原病内科を中心に県内約40施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年2月12日~2023年12月31日
  研究目的と意義: 腎生検を施行した、抗好中球細胞質抗体関連血管炎(AAV)患者さんの経過を検討し、予後に関連する因子を調査します。病理所見に関連した、AAVに対する治療の有効性や予後を明らかにすることができ、適切な薬剤の選択、治療方針の決定に結び付けられることが期待されます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
・1995年1月1日~2019年12月31日の間に長崎大学病院腎臓内科、リウマチ・膠原病内科および共同研究施設にてAAVと診断され、腎生検を施行された患者さん
●利用する情報
・患者背景:生年月日、性別、身長、体重、発症年齢(歳)、performance status(全身状態の指標)、既往歴、合併症、腎生検時年齢(歳)、AAVの罹病期間(年)、治療内容(薬の内容や、血漿交換などの特別な治療の有無)や治療の効果、血液検査の結果、尿検査の結果、レントゲン写真や胸部CT、MRIの結果、腎生検の結果、合併症、診断、病気の活動性の指標となるスコア、有害事象(副作用)。
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
診療記録から診断名、年齢、性別、身体所見、検査所見(血液検査、画像検査、病理検査)、治療方法、治療結果を調査・研究致します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山下 鮎子(医師)  長崎大学病院 血液浄化療法部
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7358  FAX 095(819)7360
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 生物学的製剤使用例における非結核性抗酸菌症発症リスク因子の検討
(多施設後ろ向き研究)
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 髙園 貴弘 (助教)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院 呼吸器内科を中心に県内4施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
長崎大学病院(代表施設)  髙園 貴弘
佐世保市総合医療センター  福田 雄一
長崎医療センター  三原 智
JCHO 諫早総合病院  井手 昇太郎
  研究期間: 2020年1月21日~2022年3月31日
  研究目的と意義: 関節リウマチ(RA)の患者さんに生物学的(バイオ)製剤を使用することで、疾患活動性を抑えることができることがある一方で、結核や非結核性抗酸菌症などの抗酸菌による感染症発症が危惧されます。どのような患者さんが非結核性抗酸菌症を合併しやすいか、また、その予測に抗MAC抗体検査が有用かを調べる研究です。この研究の結果により、バイオ製剤使用時に注意したほうが良い患者さんを推測できるようになることを目指しています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2011年1月1日から2019年6月30日の期間で、膠原病の患者さんで生物学的製剤使用歴のある方を対象とします。
●利用する情報
血液検査所見(抗MAC抗体検査)、胸部レントゲン、CT検査所見、併用薬、非結核性抗酸菌症合併の有無、その治療内容、治療経過。
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の 「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
上記のカルテ情報を用いて、今回生物学的製剤の使用とそれに伴う非結核性抗酸菌症の発症された患者さんと発症されなかった患者さんの背景因子を比較検討します。また、抗MAC抗体検査の発症予測能についても検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 呼吸器疾患・腎疾患におけるHSP47の解析
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 迎 寛 (教授)
  研究機関: この研究は長崎大学病院呼吸器内科と腎臓内科で実施します。
  研究期間: 2020年1月21日~2021年12月31日
  研究目的と意義: HSP47(エイチエスピー47)は、ヒトの体の重要な構成成分であるコラーゲンを作るのに重要なたんぱく質です。HSP47は様々な臓器の線維化(臓器が固くなる)や癌などとの関連が報告されていますが、呼吸器疾患、腎臓疾患のうちどのような疾患と関連するかはよくわかっていません。本研究では、呼吸器疾患、腎臓疾患患者さんの血液、尿、気管支肺胞洗浄液、胸水、腹膜洗浄液の中のHSP47を測定します。本研究によりHSP47の有用性が見いだされれば、新たな疾患マーカーとなる可能性や、HSP47を標的とした治療への応用が期待されます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2010年1月1日から2020年1月21日の間に呼吸器疾患、腎臓疾患で長崎大学病院呼吸器内科、腎臓内科を受診された方を対象としています。
●利用する情報/試料
・本研究では、上記期間に呼吸器内科、腎臓内科を受診され、通常診療で得られた血液、気管支洗浄液、胸水、腹膜洗浄液、尿の残余検体が保存されている方を対象としています。
・利用する情報は下記です。
・患者背景:性別、年齢、診断名、身長、体重、喫煙歴、既往歴、基礎疾患、治療内容、血液データ(白血球数、好中球数、リンパ球数、ヘモグロビン、血小板、CRP、LDH、AST、ALT、γGTP、BUN、Cr、動脈血液ガスデータ、eGFR、胸部CTデータ、呼吸機能検査データ、KL-6、SP-D、SP-A、尿中β2ミクログロブリン、尿中NAG
・気管支肺胞洗浄液、腹水洗浄液:総細胞数、細胞分画(マクロファージ、好中球、リンパ球、好酸球)、CD4/8、病理所見)
・胸水検査:細胞数、細胞分画、TP、LDH、pH、CEA、培養検査結果 本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
対象の方から得られた検体のHSP47濃度をELISA法、表面プラズモン励起増強蛍光分光法で測定します。試料の一部は表面プラズモン励起増強蛍光分光法による測定のためにコニカミノルタ株式会社開発統括本部要素技術開発センターバイオ要素技術開発室へ郵送します。また患者さんのHSP47濃度と各臨床所見とを比較することで、呼吸器疾患、腎疾患におけるHSP47の意義を解明します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:坂本 憲穂(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 一般社団法人日本呼吸器学会
「インフルエンザ・インターネット・サーベイ」の実施に関する研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 平山 達朗 (助教)
  研究機関: ≪研究代表機関≫
感染症疫学センター:大石 和徳
≪共同研究機関≫
長崎大学病院 呼吸器内科:平山 達朗
その他、全国約13施設で実施しています。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2020年1月21日から経年的に施行
  研究目的と意義: インフルエンザの発生動向の把握は十分に行われています。しかし、重症患者を中心としたわが国での診療実態や予後に関するデータは不足しています。日本呼吸器学会では、より詳細な重症患者さんの情報を収集し、今後の診療へ役立てることを目的に、インターネットシステムを用いてデータを解析することを計画しています。本研究では、重症と考えられる患者さんのデータを広く収集し、成人の重症インフルエンザ症例の病態と診療実態を明らかにします。
  研究内容: ●対象となる患者さん
インフルエンザと診断され、肺炎もしくは入院となった16歳以上の患者
●利用する情報
年齢、性別、医療従事者か否か、家族内感染がみられるか否か、診断根拠、ウイルス型、発症日、診断日、ワクチン接種状況、患者背景・基礎疾患、入院理由、治療内容、治療経過など
●研究の概要・方法
患者さんの情報をインターネット上で登録します。これらのデータはリアルタイムでとりまとめられ、本研究の分担研究者間および委員内において共有します。症例情報の抽出ととりまとめは、日本呼吸器学会の「インターネット・サーベイワーキング委員会」委員長および委員によって学会事務局内で行われます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:泉川 公一  長崎大学病院 臨床感染症学
    宮崎 泰可  長崎大学病院 呼吸器内科
    高園 貴弘  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 成人市中発症肺炎における予後予測因子の探索
—多施設共同前向き観察研究—
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
  研究責任者: 宮崎 泰可 (講師)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)を中心に九州内の14施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2018年9月11日~2021年12月31日
  研究目的と意義: 市中または医療介護施設などで発症した成人の肺炎患者さんを対象に、何が治療効果やその後の経過と関係しているのかを、血液検査などで調べます。この研究結果を将来の診断や治療、予防にいかしていくことを目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
市中または医療介護施設などで発症した20歳以上の肺炎患者さんで、2018年9月10日から2020年11月30日までに長崎大学病院もしくは共同研究施設を受診している方を対象とします。
●利用する情報/試料
患者背景、治療内容、治療経過(症状、臨床所見、血液・画像検査所見、ICU入室の有無、治療効果、診断から30日後の生存の有無)。
血液学的検査、血液生化学検査、血液バイオマーカー、胸部X線・CT、微生物学的検査所見(喀痰、尿、血液、鼻咽頭スワブ、気管支鏡検査施行時には気管内採痰・気管支肺胞洗浄液、胸水穿刺または髄液検査施行時には胸水、髄液)。
2019年12月17日より血液バイオマーカーの一つであるペントラキシン3の測定を追加しました。既に研究が終了し、現在通院していない患者さんは保存している血液検体を用います。
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究の概要・方法
上記の情報を用いて、肺炎の治療効果やその後の経過と関連している事項を解析します。
本研究で得られた情報は症例報告書(紙)に記載し、研究責任者もしくは株式会社IBERICAへ郵送します。血液検体の一部は、株式会社LSIメディエンスの担当者が各研究施設を訪問し回収します。いずれも、個人情報が含まれないように、個人情報とは関係のない番号が割り付けられます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:宮崎 泰可(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 日本ネフローゼ症候群バイオマーカー研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: 【多施設共同研究】
代表施設:
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座腎臓内科学 教授 丸山彰一
本研究は名古屋大学を中心に全国約30施設で実施しています。データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年11月19日~2029年12月31日
  研究目的と意義: 本研究では代表的な腎疾患の登録と情報・検体収集を行い、各種バイオマーカーの測定法の確立と代表的な腎疾患の診断、病勢評価、予後予測について評価することを目的とします。
  研究内容: ●対象となる患者さん
・ 満18 歳以上で蛋白尿があり、腎生検で以下の①〜④のいずれかと診断された患者を研究対象者とします。
① 微小変化群/巣状分節性糸球体硬化症
② 膜性腎症
③ 膜性増殖性糸球体腎炎/C3 腎症
④ ループス腎炎
・①に関してはネフローゼ症候群の定義を満たす患者さんに限定します。
・②〜④に関しては、ネフローゼ症候群の定義を満たさない患者さんも研究対象者として登録します。
<ネフローゼ症候群の定義は、以下の1)と2)を同時に満たすもの>
1) 蛋白尿:蓄尿において3.5g/日以上もしくは随時尿において3.5g/gCr 以上
2) 低アルブミン血症:血清アルブミン値3.0g/dl 以下 
●利用する情報
診断名、年齢、性別、既往歴、内服薬、身長、体重、血圧、身体所見、検査結果(血液検査、尿検査、腎生検病理型、治療内容、治療経過、有害イベント) 本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
患群を有する患者に対して、診療情報の取得に加えて採血および採尿を行います。得られた血液および尿を用いて、対象疾患に対してバイオマーカーを測定します。
名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座腎臓内科学へ、上記の情報を送付し、主要評価項目(寛解に至った割合)、副次評価項目(治療経過、転帰、薬剤使用量など)についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:太田 祐樹(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 生物学的製剤投与中の関節リウマチ患者背景が肺炎発症に
与える影響を明らかにする調査研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  共同研究機関: 佐世保中央病院  植木幸孝
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年11月19日~2021年12月31日
  研究目的と意義: 関節リウマチは肺炎の発症率や死亡率が一般健康成人と比較して高いとされています。本研究は生物学的製剤で治療中の関節リウマチ患者でどのような背景がその後の肺炎発症に影響を与えるかを調査する研究です。本研究により予め肺炎リスクの高い患者群を予測することで、肺炎発症および重症化の予防に繋がる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2008年1月1日から2014年12月31日までの間に長崎大学病院及び佐世保中央病院で生物学的製剤による治療を受けた20歳以上の関節リウマチの方。   
●利用する情報
年齢、性別、基礎疾患、身体所見、関節リウマチ活動性、血液学的検査、微生物検査、画像検査、生物学的製剤導入後の肺炎発症までの日数、最終受診日までの日数
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、生物学的製剤導入時に収集された患者背景毎に肺炎発症の有無と肺炎発症までの日数についてデータ解析を行い、さらに肺炎の原因菌を調査します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 皮膚筋炎合併間質性肺障害における
melanoma differentiation-associated gene5 (MDA5)の機能解析
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 坂本 憲穂 (講師)
  共同研究機関: 研究代表施設(研究代表者):
久留米大学医学部内科学講座呼吸器神経膠原病内科講座 星野 友昭
試料・診療情報等の提供先:
久留米大学医学部内科学講座呼吸器神経膠原病内科講座
【研究分担施設・研究責任者】
① 浜松医科大学医学部附属病院呼吸器内科
 須田 隆文:試料・診療情報の提供
② 国立病院機構九州医療センター呼吸器内科
 坂元 暁、医員 南野 高志:試料・診療情報の提供
③ 久留米大学医学部医科学講座
 山本 健:遺伝子解析
④ 長崎大学病理診断科
 福岡 順也、田畑 和宏、財前 圭晃:組織所見の解析
⑤ 長崎大学病院呼吸器内科
 迎 寛、坂本 憲穂:試料・診療情報の提供
  研究期間: 2019年10月22日~2020年11月30日
  研究目的と意義: 特発性炎症性筋疾患の一つである皮膚筋炎の一部には、種々の自己抗体が出現しますが、原因は完全には明らかになっていません。自己抗体の一つである抗MDA5抗体は、皮膚筋炎で特異的に発現し、致死的な急速進行性間質性肺障害を発症することが特徴です。本研究では抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎において、間質性肺障害発症に関わるMDA5の役割を解明することを目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
皮膚筋炎の患者さんで2009年1月1日~2019年5月31日に当科で診療を行い、抗MDA5抗体が測定され外科的肺生検あるいは剖検が行われた方。   
●利用する情報/資料
外科的肺生検あるいは剖検肺組織
年齢、性別、身長・体重、病歴、既往歴、血液検査データ【血清CRP値、KL-6値、SP-D値、フェリチン値】、画像データ【胸部Xp、CT】、肺機能検査】
●研究方法
久留米大学医学部内科学講座呼吸器神経膠原病内科講座に上記の試料、カルテ情報を送付し、各種染色結果と、抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎患者さんの病態の関連について解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:坂本 憲穂(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 非HIV/AIDS患者のニューモシスチス肺炎における
血清(1, 3)-beta-D Glucan(MK法)の有用性を調査する研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  研究期間: 2019年10月22日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 非HIV/AIDS患者のニューモシスチス肺炎(PCP)の死亡率は高く、早期診断および治療が重要です。本研究ではPCP診断に対するMK法での血清(1, 3)-beta-D Glucan(BDG)の有用性を調査する研究です。本研究によりPCPの早期診断、あるいは除外に繋がる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年4月1日から2019年3月31日までの間に長崎大学病院で気管支鏡検査を行いPCP-PCR検査をSRLに依頼した20歳以上の方。 
●利用する情報
年齢、性別、基礎疾患、身体所見、血液学的検査、画像検査、気管支鏡検査による微生物検査、病理検査
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、患者背景、気管支鏡検査からPCPの診断の有無を判断し、BDGの検査結果を用いてPCP診断の有用性を評価します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 血液透析患者の急性期脳卒中に関する後方視的な多施設研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  研究期間: 2016年3月2日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 1)血液透析患者に多い脳卒中の種類について明らかにします。
2)血液透析患者の脳卒中の発症のリスクや重症化のリスク因子について、既往歴、服薬歴、透析条件をもとに検討を行います。
3)脳卒中発症後の健康状態、日常生活の介護度について追跡調査を行います。
  研究内容: ●対象となる患者さん
①血液透析を受けられている患者さん
②2007年1月1日~2019年7月31日の間に長崎大学病院で脳卒中と診断された方
対象年齢16歳以上の方、性別は問いません。   
●利用する情報/資料
カルテ情報:年齢、性別、身長、体重、BMI、透析歴、喫煙歴、腎不全の原疾患、もともとの日常生活の介護度
既往歴:糖尿病、脳血管疾患、高血圧、心房細動、虚血性心疾患の有無について
服薬歴:ワルファリン、抗血小板薬、降圧薬の種類・数、高脂血症治療薬
透析条件:透析時間、発症前ドライウエイト、発症前3回の透析除水量、発症前3回の透析開始前の血圧、血圧低下の有無、透析時に使用している抗凝固薬の種類、週当たりのエリスロポエチン使用量、静注鉄剤の使用、経口昇圧剤の使用の有無、静注昇圧剤の使用の有無、心胸比
発症前検査データ:Hb値3回分、直近のフェリチン、直近の総鉄飽和度、直近のアルブミン、直近のCRP、ワルファリン服用時は最終PT-INR
発症時データ:来院時血圧、来院時GCS、脳卒中重症度スコア(NIHSS)、病変部位
脳出血に関して:脳室穿破の有無、血腫除去の有無、血腫量
脳梗塞に関して:発症機序について基づく分類、MRIにて評価した梗塞領域
治療中検査データ:Hb、フェリチン、鉄飽和度、アルブミン、CRP、尿素窒素、血清クレアチニン
退院時臨床情報:在院日数、退院時の介護度の評価を行います。 退院後の病状、生活状況について:退院後の病状や生活状況についてかかりつけの医療機関と連携をさせていただき調査を行います。
●研究方法
入院された際にかかりつけの先生からいただいた診療情報と当院での治療経過について診療録をもとに調べて解析します。当院退院後の経過についてはかかりつけの医療機関と連携し病状や生活状況を調査させていただきます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:西野 友哉(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 長崎県における難治性喘息に対する生物学的製剤使用実態調査
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 深堀 範 (助教)
  共同研究機関: 長崎大学病院(代表施設)
本研究は長崎県内の約10施設で実施します。他の共同機関では使用されません。データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年9月10日~2021年1月31日
  研究目的と意義: 現在難治性喘息治療には各種生物学的製剤が使用されるようになっていますが、どのような患者さんにどの生物学的製剤を選択すべきか、どれくらいの期間投与すべきなのかははっきりとわかってはいません。本研究を行うことで重症喘息治療における各種生物学的製剤の適切な選択法、投与期間に関する指針に関する知見が得られることが期待できます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年10月1日~2020年4月30日までの間に難治性喘息に対し生物学的製剤による治療を受けた患者さんを対象とします。
●利用する情報
カルテより以下の情報を利用します
選択された生物学的製剤名、開始日時、選考理由
開始時点での生物学的製剤以外の投薬内容
開始前6か月間の時間外受診を含む喘息発作の回数
開始後6か月間の時間外受診を含む喘息発作の回数
血液検査所見、肺機能検査所見
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
各施設より上記のカルテ情報を収集し、長崎大学病院に上記のカルテ情報を送付し、
1 各生物学的製剤投与数の経年的推移
2 主治医が各生物学的製剤選択をした際の選考理由
3 各生物学的製剤投与例の奏効率
4 各生物学的製剤の中止要因 (無効中止、その他)
5 各生物学的製剤の変更、または再投与後の治療成功率
についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:深堀 範(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 特発性肺線維症に対する抗線維化薬2剤併用療法の有効性と
安全性に関する調査研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 坂本 憲穂 (講師)
  共同研究機関: 自治医科大学(代表施設)   氏名:坂東 政司
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年8月20日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 特発性肺線維症に対しては、2種類の抗線維化薬(ピルフェニドン、ニンテダニブ)が日本において治療薬として適応承認されています。しかし、この2剤を同時に用いた際の安全性、有効性に関しては十分に明らかとなっていません。今回の研究では、特発性肺線維症に対する2剤併用療法の安全性、有効性を明らかにすることを目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
特発性肺線維症の患者さんで、2015年9月1日から、2019年3月31日の間に、ピルフェニドンとニンテダニブの併用治療を受けた方を対象とします。
●利用する情報
性別、薬剤併用のパターン・開始した理由、特発性肺線維症の診断、合併症、
・1剤目開始時の背景(年齢、身長、体重、喫煙歴有無)、症状、開始時の併用薬、単剤治療時の抗線維化薬の用量と有害事象・治療継続、治療経過
・抗線維化薬併用療法開始時の背景(年齢、身長、体重、喫煙継続有無)、症状、重症度、開始時の併用薬、抗線維化薬の用量(1剤目、2剤目)、併用療法時の有害事象と治療継続、治療経過
・ 併用療法の有効性、肺機能検査値
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
自治医科大学に上記のカルテ情報を送付し、ピルフェニドンとニンテダニブの併用治療における安全性、有効性についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:坂本 憲穂(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7472  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 特発性肺線維症患者に対する抗線維化薬投与の有用性および効果因子の解析
  所属(診療科等): 長崎大学病院大学院 医歯薬学総合研究科
  研究責任者(職名): 迎 寛 (教授)
  共同研究機関: 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科(代表施設)、産業医科大学呼吸器内科、佐世保市総合医療センター呼吸器内科、長崎医療センター呼吸器内科、長崎県島原病院呼吸器内科、日本赤十字社長崎原爆諫早病院
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年6月18日~2022年4月1日
  研究目的と意義: 特発性肺線維症は肺癌や感染症などの合併症が多く、抗線維化薬(ピレスパまたはオフェブ)の投与でその発生が抑えられるのかどうか、またどのような患者に効果が期待できるかは明らかではありません。本研究では抗線維化薬の有用性、効果因子の解析を目的とし、研究の意義としては抗線維化薬の投与選択やその有用性がより明らかになることが挙げられます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
特発性肺線維症の患者さんで、2009年4月1日から、2019年4月1日の間に、抗線維化薬(ピレスパまたはオフェブ)の治療を受けた方を対象とします。
●利用する情報
年齢、性別、身長、体重、喫煙歴、基礎疾患、検査結果(血液検査、呼吸機能検査、6分間歩行検査、胸部CT検査、心エコー検査、気管支鏡検査)、治療内容、経過、併存治療薬、合併症発生の有無、治療経過
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて合併症発生の有無、抗線維化薬の有効群と無効群についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:奥野 大輔(大学院生)
    長崎大学病院大学院 医歯薬学総合研究科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 慢性呼吸器感染症でのFDG-PET検査の有用性検討(後ろ向き研究)
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年6月18日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 癌などの検査に用いられているFDG-PET検査が、慢性肺アスペルギルス症や肺非結核性抗酸菌症による肺の炎症の程度や治療効果の判定に有用であるどうかを評価する研究です。本研究によって、慢性肺アスペルギルス症や肺非結核性抗酸菌症の適切な治療期間の判断が可能となります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年1月1日から2018年12月31日までに長崎大学病院でPET-CT検査を受けられた成人の患者さんの中で、撮影当時に慢性肺アスペルギルス症もしくは肺非結核性抗酸菌症にも罹患されていた方。
●利用する情報
性別、年齢、悪性腫瘍の診断名・罹患臓器・部位、基礎疾患、呼吸器感染症の診断名、現病歴、治療経過、血液検査、培養検査、使用された抗生物質などのカルテ情報、またはCT検査やPET/CT検査の結果。
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先まで、ご連絡ください。
●研究方法
慢性肺アスペルギルス症や肺非結核性抗酸菌の治療の経過と感染症の病変部位のFDG-PET集積との関連性について検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 慢性肺アスペルギルス症における薬剤耐性真菌の分離頻度と予後に関する検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年6月18日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 患者さんから検出された薬剤耐性真菌とそれまでに投与された抗真菌薬との関連や、治療効果との関連を解析し、どのような患者さんに耐性菌が出やすいか、耐性菌がその後の治療にどのような影響を与えるかを明らかにし、今後の医療に役立てます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
1996年1月1日から2018年12月31日までに長崎大学病院で慢性肺アスペルギルス症と診断された症例。
●利用する情報/試料
診断名、年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、画像検査、培養検査)、分離された真菌の薬剤感受性
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先まで、ご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報、分離された真菌を用いて、耐性菌の発現リスクや、耐性菌検出後の治療経過について解析します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 関節リウマチ患者において下気道への微生物定着がその後の肺炎発症に
影響を与えるかを明らかにする調査研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  共同研究機関: 産業医科大学病院 川波 敏則
諫早総合病院 井手 昇太郎
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年6月18日~2020年12月31日
  研究目的と意義: 関節リウマチは肺炎の発症率や死亡率が一般健康成人と比較して高く、またしばしば肺に微生物が定着します。本研究は関節リウマチ患者の肺に定着している微生物がその後の肺炎発症に影響を与えるかを調査する研究です。本研究により予め肺炎リスクの高い患者群を予測することで、肺炎発症および重症化の予防に繋がる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2008年1月1日から2017年12月31日までの間に長崎大学病院及び産業医科大学病院で気管支鏡検査を受けた20歳以上の関節リウマチの方。
●利用する情報
年齢、性別、基礎疾患、身体所見、関節リウマチ活動性、血液学的検査、微生物検査、画像検査、気管支鏡検査後の肺炎発症までの日数、最終受診日までの日数
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、気管支鏡検査で検出された微生物毎に肺炎発症の有無と肺炎発症までの日数についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺アスペルギルス症症例の肺手術、
剖検標本を用いたGalactosaminogalactan発現と局在の検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年4月16日~2023年3月31日
  研究目的と意義: アスペルギルスというカビの出すガラクトサミノガラクタンという物質を病理組織検体で染色し、ご病気の病型と、ガラクトサミノガラクタンの量と範囲の関係性を評価することで、検査や治療法の開発へ繋がる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
1992年4月1日から2018年12月31日までに病理解剖を受けられた症例、長崎大学病院腫瘍外科(第一外科)において手術を受けた方で肺アスペルギルス症と診断された患者さん。
●利用する情報/試料
診断名、年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、画像検査、培養検査)、肺の病理組織検体
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、組織検体のガラクトサミノガラクタンとの関連性についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 腎機能と移植肝予後の関連についての研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年4月16日~2021年3月31日
  研究目的と意義:  肝移植前の腎機能が移植された肝臓の予後に関わるとされていますが、肝不全の患者さんでは利尿剤を服用した場合、見かけ上腎機能が悪くなることがあります。本研究は、推算の糸球体ろ過量に影響を与える項目を考慮し、移植した肝臓の予後を検討することが目的であり、肝移植の適応の判断などに有効であると考えられます。
  研究内容: ●対象となる方
肝不全の患者さんで、1997年4月1日から、2018年3月31日の間に、肝移植を受けた方と肝臓を提供された方を対象とします。
●利用する情報
肝移植を受けられた患者さん:診断名、年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、尿検査)、手術の状況
肝臓を提供された方:年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査)
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、肝臓の予後と腎機能に関わる因子についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:西野 友哉(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 長崎県におけるAYA世代の肺癌の実態、治療・予後についての解析
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 山口 博之 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年3月12日~2023年3月31日
  研究目的と意義: 本県における年次による肺癌の罹患率、治療、予後を後ろ向きに解析を行い、年次によってのそれらの変化から、本県における肺癌の実態を解明します。若年発症の肺がん患者さんなど、各年代の肺癌症例の予後の変化を調べることで治療法・診断の変化により各世代の予後改善効果の差を解明します。
  研究内容: ●対象となる患者さん
以下の条件(基準)を満たす患者さんが対象になります。
①1985年1月1日~2015年12月31日の間に長崎県がん登録評価事業として登録された肺癌患者さん
②病理診断で肺癌の確定診断がついている症例 
●利用する情報
1985年1月1日~2015年12月31日の間に長崎県がん登録評価事業として登録された肺癌患者さんのデータを使用します。
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記データを使用し、調査項目として以下のものなどを統計的に解析します。
患者背景:年齢、性別、組織型、遺伝子変異の有無、病期、全身状態
治療種類:手術、放射線治療、化学療法(抗癌剤種類)
男女の罹患数、予後、経過、発見契機、診断方法
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:須山 隆之(医師)   長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273(第二内科 医局)
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)

利用する試料・情報は特定の個人を識別することが出来ないように加工した情報のため、過去の診療データや保管している試料を研究に使用してほしくないと申し出ていただいても個人を特定できないため対応できません。あらかじめご了承ください。研究に関するお問い合わせなどがある場合には上記の「お問い合わせ先」へご連絡ください。
  研究課題名: 肺癌切除術の術後合併症発生に対する術前呼吸器内科介入の有用性の検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 尾長谷 靖 (准教授)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2019年2月19日~2021年6月30日
  研究目的と意義:  本研究では肺がん切除術症例の過去の情報を用いて、術後合併症及び術後管理に対する術前介入の有用性を検討します。本研究を行う事でメディカルサポートセンターによる術前呼吸器専門外来への紹介が術後合併症や管理を改善させているかどうかを明らかにできることが期待できます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2013年6月1日から2019年2月19日までの間に、長崎大学病院呼吸器外科で肺がん切除術をうけた方を対象とします。
●利用する情報:当院のカルテより以下の情報を利用します。
手術日年齢、性別、手術部位、手術時間(分)、麻酔時間(分)、術後の合併症の有無、クリニカルパスからの逸脱の有無、手術後の酸素投与時間、手術前の肺機能、治療の有無、呼吸器内科への紹介の有無、術後60日の術後経過

 本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
 上記のカルテ情報を用いて、I. 呼吸器内科の術前介入のなかった3年間(2013年6月~2016年5月)と介入のあった約2.5年間(2016年6月~2019年2月19日)の術後管理状況の比較, 1) 合併症の発症率, 2) パス逸脱率、理由, 3) 術後酸素投与時間, II 介入治療による上記1)~3)の比較, III 喫煙率、喫煙状況と上記1)~3)の比較, IV 呼吸器疾患に対する適切な吸入治療(薬剤選択・吸入指導)の実施率 について検討を行い、その内容を分析します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:尾長谷 靖(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに
総合データベース構築に関する研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
血液浄化療法人材育成システム開発学講座(代表施設) 氏名:杉山 斉
  研究期間: 2009年1月1日~2028年12月31日
  研究目的と意義: 腎不全になる腎臓の病気はたくさんあります。そのため病気を早く発見して、治療を行うことが大切です。腎臓病の種類や,治療のしかたを決めるために、腎生検を行います。腎生検の全国調査が2007年から始まっています。これを日本腎生検レジストリーと言います。また、腎生検をしなくてもわかる腎臓の病気があります。これも含めて、2009年に日本腎臓病総合レジストリーが始まっています。
全国の腎臓病の患者さんの腎生検や血液の検査、尿の検査の結果を集めて、それを毎年まとめます。まとめた結果から、日本でどれくらいの数の腎臓病の患者さんがいるのか、またその状態がわかります。これをもとにして、どのような治療が行われているのか、患者さんがどのような経過をたどるのか、調査して将来の治療に役立てることが目的です。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年1 月~2028年12月末までに岡山大学病院および共同研究機関で腎生検を受けられた患者さん、腎臓病の診断を受けられた患者さんを研究の対象とします。
●利用する情報/試料
診断名、年齢、性別、検査結果(血液検査、尿検査、腎生検)など
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
腎生検を受けられた患者さん、腎臓病の診断を受けられた患者さんについて、これまでの診療でカルテに記録されている年齢・性別・臨床診断・臨床所見・病理組織所見・治療の内容・血液検査・尿検査、などを登録して、集計します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:西野 友哉(医師)   長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 「慢性肺アスペルギルス症の予後、耐性菌に関する多施設前向きコホート研究」
一般社団法人日本呼吸器学会
慢性肺アスペルギルス症インターネットサーベイランス
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: 長崎大学病院(代表施設)
共同研究機関:日本呼吸器学会員が所属する全国の協力医療施設を対象としたインターネットサーベイランスであるため、症例登録がなされた施設が研究協力施設となります。
  研究期間: 2019年1月22日~2026年12月31日
  研究目的と意義: 慢性肺アスペルギルス症は、比較的稀な疾患であり、その発症頻度、最適な治療期間、予後などについてよく知られていません。本研究は、日本呼吸器学会が運営するインターネットシステムを利用して、上記に関連する情報を集めて、そのデータを解析することで、この疾患に関連する治療の発展に貢献することを目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2019年1月22日から、2021年12月31日の間に慢性肺アスペルギルス症と診断された方を対象とします。
●利用する情報/試料 
診断名、基礎疾患、年齢、性別、身体所見、呼吸状態、検査結果(血液検査、画像検査)、微生物学的検査、他残余血清を用いた新規抗原などの検査。
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、予後に関連するリスク因子、治療期間、薬剤耐性菌分離率、新規診断法の評価、バイオマーカー検索についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(819)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 日本腎生検レジストリーを利用したわが国における巣状分節性糸球体硬化症のvariantの予後についての二次調査
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: 国立病院機構千葉東病院腎臓内科(代表施設)  氏名:今澤 俊之
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2019年1月22日~2022年12月31日
  研究目的と意義: 巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)はしばしばステロイド抵抗性の経過をとります。発症要因や病態は様々であり、病理学的に5つのvariant(亜型)に分類されていますが、日本国内で臨床的特性や予後を検討した研究は多くありません。日本腎臓学会によって構築された「日本腎生検レジストリー(JRBR)」のデータを利用した二次研究として、わが国の巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)のvariant(亜型)についての調査を行い、variantの違いによる臨床的特徴と腎予後を明らかにします。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2010年1月1日より2013年12月31日までに長崎大学病院で巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)と診断され、「腎生検レジストリー(JRBR)」の登録の際に同意を得られた方。
●利用する情報/試料
診断名、年齢、性別、検査結果(血液検査、尿検査、腎生検)など
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
この研究は、厚生労働省が示した「臨床研究に関する倫理指針」を守り、倫理委員会の承認のうえ実施されます。これまでの診療でカルテに記録されている血液検査や尿検査結果などのデータを収集して行う研究です。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:西野 友哉(医師)   長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 主要なダニ媒介感染症(重症熱性血小板減少症候群(SFTS)、日本紅斑熱、ツツガムシ病)の鑑別スコアリング法の確立と予後因子を明らかにする調査研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  共同研究機関: 本研究は、長崎県内で約10施設の病院で実施しています。
詳しい共同研究機関をお知りになりたい方は、下記の問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2018年12月11日~2020年12月31日
  研究目的と意義: 本研究は主要なダニ媒介感染症の臨床所見と検査所見を各疾患間で比較することで、SFTSの早期診断と治療介入を可能にすることを目的とします。早期診断と治療介入により重症化を抑制することが研究の意義です。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2013年1月1日から2018年12月31日までの間に長崎大学病院及び共同研究機関に受診または入院し、SFTS、日本紅斑熱、ツツガムシ病と確定診断された20歳以上の成人の方。
●利用する情報
診断名、年齢、性別、基礎疾患、農作業の有無、感染推定地域、入院経過、予後、治療内容、合併症、症状、身体所見、血液学的検査、尿検査、感染症検査、画像検査、骨髄生検
●研究方法
SFTS、日本紅斑熱、ツツガムシ病と確定診断された患者さんの既存の情報を診療録から収集し、疾患間での患者背景や症状、身体所見、臨床検査、入院経過、予後の違いについて統計解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: ボリコナゾールのTDMの実施状況の全国多施設評価
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 宮崎 泰可 (講師)
  共同研究機関: 兵庫医科大学病院  竹末 芳生 (代表施設)
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2018年11月20日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 近年、抗菌薬だけでなく、抗真菌薬治療についても適正使用が推奨されています。その中、ボリコナゾール (VRCZ) は TDM (血中濃度を測定し、有効性や副作用を評価し、 用量を調整すること)が推奨されています。近年、VRCZ の使用についてはガイドラインが作成されいますが、日本全体でどのように遵守されているか現在のところ明らかになっていないす。今回、VRCZ の TDM 実施状況等を全国多施設調査で評価を行います。
  研究内容: ●対象となる患者さん
当院の外来・入院の患者さんで、2007年1月1日から、2018年3月31日の間に、ボリコナゾールの治療を受けた方を対象とします。
●利用する情報
・年齢、性別、体重、基礎疾患、腎機能、間歇的透析 (HD) or 持続的濾過透析 (CHDF) の有無、血液悪性腫瘍の有無 ・適応(カンジダ、アスペルギルス症、クリプトコックス症、トリコスポロン症、予防目的など) ・原因真菌
・ボリコナゾールの投与量 (注射・経口)
・ボリコナゾールの副作用の有無(肝機能障害、視覚障害)
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
兵庫医科大学病院に上記のカルテ情報を送付し、ボリコナゾールのTDMについてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:中田 奈々(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 長崎大学病院関連施設における進行・再発非小細胞肺癌に対する免疫チェックポイント阻害薬の治療効果、有害事象、効果予測因子の検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 山口 博之 (助教)
  共同研究機関: 長崎大学病院(代表施設) 呼吸器内科(第二内科) 山口 博之
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2018年8月21日~2023年3月31日
  研究目的と意義: 肺癌において従来の細胞を殺す抗癌剤、癌に関わる特定のメカニズムをターゲットとした抗癌剤(分子標的薬)に加えて、癌を攻撃する自分の免疫を再活性化する抗癌剤(免疫チェックポイント阻害薬)が登場し、治療の現場で多く使われるようになっています。
ニボルマブ(商品名:オプジーボ)、ペムブロリズマブ(商品名:キートルーダ)、アテゾリズマブ(商品名:テセントリク)が肺癌に対して用いられていますが今後さらに種類が増えていきます。臨床試験でそれらの効果や副作用は報告されていますが、実際の治療の現場での情報は少ないです。そこで我々は実際の治療の現場での免疫チェックポイント阻害薬の情報を集め、解析することで今後の治療に役立てたいと考えています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
進行・再発非小細胞肺癌の患者さんで、2016年1月1日から、2022年12月31日の間に、免疫チェックポイント阻害薬による治療を開始した方
●利用する情報
・患者さんの背景:性別、年齢、身長、体重、喫煙歴、癌の種類、遺伝子異常の有無、病期、パフォーマンスステータス、PD-L1発現率
・治療歴:初回治療日、免疫チェックポイント阻害薬(種類、開始日、投与回数、最終投与日)
・結果:身体診察所見、バイタルサイン、血液検査所見、治療効果、副作用、治療経過、併用治療、前後治療
・有害事象の分析に必要な臨床情報:血液検査所見、画像所見(胸部単純写真、胸部CT検査)、気管支鏡検査所見、有害事象に対する治療歴
●研究方法
カルテを見返して上記の情報を集めます。集められたデータから、どのような患者さんに治療効果があるのか、有害事象が多いのかなどを調べます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山口 博之(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 長崎大学病院関連施設におけるEGFR遺伝子変異陽性進行・再発非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの治療効果、有害事象、効果予測因子の検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
  研究責任者(職名): 山口 博之 (助教)
  共同研究機関: 長崎大学病院(代表施設) 呼吸器内科(第二内科) 山口 博之
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2018年8月21日~2023年3月31日
  研究目的と意義: 肺癌において従来の細胞を殺す抗癌剤と違い、癌に関わる特定のメカニズムをターゲットとした抗癌剤(分子標的薬)が登場し、治療の現場で多く使われるようになっています。
その中でEGFRタンパク質の遺伝子異常があるものではそれらの抗癌剤の効果が高くなることがわかりオシメルチニブ(商品名:タグリッソ)などの新しい薬が次々と出ています。
臨床試験でその効果や副作用は報告されていますが、実際の治療の現場での情報は少ないです。そこで我々は実際の治療の現場でのオシメルチニブの情報を集め、解析することで今後の治療に役立てたいと考えています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
EGFR遺伝子変異陽性進行・再発非小細胞肺癌の患者さんで、2016年4月1日から、2022年12月31日の間に、オシメルチニブによる治療を開始した方を対象とします。
●利用する情報
・患者さんの背景:性別、年齢、身長、体重、喫煙歴、癌の種類、遺伝子変異の種類・検査方法、病期、パフォーマンスステータス、PD-L1発現率
・治療歴:初回治療日、オシメルチニブ(治療ライン、開始日、投与回数、最終投与日)
・結果:治療効果、副作用、治療経過、併用治療、前後治療
●研究方法
カルテを見返して上記の情報を集めます。集められたデータから、どのような患者さんに治療効果があるのか、有害事象が多いのかなどを調べます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山口 博之(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科(第二内科)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 一般社団法人日本呼吸器学会「非結核性抗酸菌症・インターネット・サーベイ」の実施に関する研究(多施設研究)
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: 東北医科薬科大学病院(代表施設)  氏名:呼吸器内科  関 雅文(教授)
データは代表施設のみに送付され、他の共同機関では使用されません。本研究の共同研究機関をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
  研究期間: 2018年6月19日~2025年3月31日
  研究目的と意義: 非結核性抗酸菌症の治療については十分な疫学情報がなく、呼吸器学会を通じ、全国でのデータ収集に協力し、社会に発信し貢献する。
  研究内容: ●対象となる患者さん
当院で肺非結核性抗酸菌症と診断された方を対象とします。
●利用する情報

診断名、年齢、性別、検査結果(血液検査、画像検査、培養検査)

本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
呼吸器学会にてデータ解析。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺胞マクロファージ免疫に着目した肺非結核性抗酸菌症の病態の解明
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2018年5月22日~2022年12月31日
  研究目的と意義: 非結核性抗酸菌による免疫反応と、肺非結核性抗酸菌症の病状経過との関連を調査します。
この研究により新たな肺非結核性抗酸菌症治療の開発につながる可能性があります。
  研究内容: ●対象となる患者さん
肺非結核性抗酸菌症の患者さんで、2010年4月1日から、2020年3月31日の間に、痰、胸水、気管支鏡検査の培養検査を受けた方を対象とします。
●利用する情報/試料
年齢、性別、身体所見、バイタルサイン、検査結果(血液検査、画像検査、呼吸機能検査、微生物学的検査、検体から分離された非結核性抗酸菌)、画像、診断名、使用した抗菌薬、予後など。
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
患者さんから分離され当院で保存している非結核性抗酸菌をマウスの免疫細胞と反応させて、炎症を促す反応がどれくらい出ているかを調べます。その反応の程度が、上記カルテ情報で得られた肺非結核性抗酸菌症の進行度や予後と関係しているかどうかを検討します。また、分離された非結核性抗酸菌で肺非結核性抗酸菌症マウスモデルを作成した場合、重症度にどれくらいの違いが出るのかを検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 移植腎予後に関連する因子の検索を目的とした多施設共同研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: 長崎医療センター 川﨑 智子  腎臓内科 科長
代表施設:長崎大学病院
  研究期間: 2018年4月17日~2020年12月31日
  研究目的と意義:  長崎県において腎移植を受けられた方は他県に比べて献腎移植の患者さんが多いため、透析歴の長い患者さんが多いことが予想されています。移植した腎臓の生着期間を延ばす為に取り組むべきことについて、これまで多くの研究がなされていますが、患者さんの背景が異なるためそのまま当てはめることは難しいと思われます。
 今回我々は長崎県で腎移植を施行され方を対象として、移植腎の生着期間に関する研究を行います。将来的には得られた結果を移植患者さんにフィードバックすることで、移植した腎臓が長く機能することができる様になると思われます。
  研究内容: ●対象となる患者さん
1978年1月1日から、2017年12月31日の間に、腎移植を受けられた患者さんと腎臓を提供されたドナーの方を対象とします。
●利用する情報/試料
【腎移植を受けられた方】
・合併症・患者背景、服薬歴:年齢、性別、腎不全の原疾患、身長、体重、血圧、降圧薬の種類・有無、糖尿病の有無、観察期間中の糖尿病発症の有無、循環器疾患の既往の有無、脂質代謝改善薬処方の有無、リン吸着薬の有無、ビタミンDの使用の有無、カルシミメティクス処方の有無、喫煙歴の有無
・バイタル:収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、体重
・血液学的検査:Hb(g/dl)
・血液生化学検査:血清Cr(mg/dl)、血清Alb(g/dl)、血清BUN (mg/dl)、eGFR(ml/min/1.73m2)、血清T-Chol (mg/dl)、血清TG (mg/dl)、血清HDL-Chol (mg/dl)、血清LDL-Chol (mg/dl)、尿酸(mg/dl)、CRP(mg/dl)、Ca(mg/dl)、P(mg/dl)、iPTH(pg/ml)、血清鉄(μg/ml)、総鉄結合能(TIBC)(μg/ml)と、フェリチン(ng/ml)、HLA-A、B、DR
・尿検査:尿蛋白量(1日定量、/mg・gCr、試験紙法の3者)、血尿(試験紙法、沈渣)、尿中ナトリウム、尿中Cr
透析条件:透析方法、透析時間、ダイアライザーの種類、抗凝固薬の種類、透析液の種類、透析中の血圧、ドライウエイト、心胸郭比
移植時条件:総阻血時間、温阻血時間、手術時間、0時間生検の結果、1時間生検の結果
腎生検標本については新たな染色は行わないが、標本を観察する。
移植後の腎機能、生命予後に関する検討
移植後の腎機能(血清Cr、透析再導入、二次移植)ならびに生命予後について追跡調査を行う。
本研究の追跡期間に関しては、2018年3月31日までとし前向きの調査は行わない。

【腎移植ドナーの方】
・合併症・患者背景、服薬歴:年齢、性別、身長、体重、血圧
糖尿病の有無、観察期間中の糖尿病発症の有無、循環器疾患の既往の有無、脂質代謝改善薬処方の有無、喫煙歴の有無
・血液学的検査:Hb(g/dl)
・血液生化学検査:血清Cr(mg/dl)、血清Alb(g/dl)、血清BUN (mg/dl)、eGFR(ml/min/1.73m2)、血清T-Chol (mg/dl)、血清TG (mg/dl)、血清HDL-Chol (mg/dl)、血清LDL-Chol (mg/dl)、尿酸(mg/dl)、CRP(mg/dl)、Ca(mg/dl)、P(mg/dl)、iPTH(pg/ml)、HLA-A、B、DR 献腎移植症例の場合は死因
●研究方法
上記のカルテ情報を用いて、腎臓の生着期間についてデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:西野 友哉(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7358
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 腹膜透析患者における塩分味覚に影響する因子の検討
  所属(診療科等): 長崎大学病院 腎臓内科
  研究責任者(職名): 西野 友哉 (教授)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2018年3月20日~2020年12月31日
  研究目的と意義: 腹膜透析患者さんにおいて、塩味の感じにくさと関連する要因を調査する事で、塩味が感じにくくなる原因の解明に役立てる事を目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
当院に通院する腹膜透析の患者さんで、2015年10月1日から、2017年1月31日の間に、塩分味覚閾値の検査を受けた方を対象とします。
●利用する情報
・患者背景:年齢、性別、透析歴、末期不全の原疾患、透析導入理由、投与薬剤、合併症、尿量、除水量、透析条件、血圧、血液検査 (Hb、MCV、網赤血球数、白血球数、血小板数、TP、Alb、Na、K、Cl、Ca、P、Mg、Zn、AST、ALT、γ-GTP、LDH、BUN、Cr、UA、β2-MG、T-cho、LDL-cho、HDL-cho、TG、hANP、Fe、フェリチン、i-PTH、静脈血液ガス)、尿検査(TP、Cr)、胸部レントゲン、塩分味覚閾値検査結果、腹膜平衡試験結果(腎Kt/V、腹膜Kt/V、総Kt/V、除水量、尿量、D/Pcr、一日推算塩分排泄量)
●研究方法
カルテから得られる情報より、塩分味覚閾値の上昇と関連する要因を調査します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:鳥越 健太(医師)  長崎大学病院 腎臓内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7282  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: アスペルギルス気道感染に伴う宿主免疫反応の解明
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2017年11月21日~2021年3月31日
  研究目的と意義: アスペルギルス気道感染で生じるサイトカインの変化を調べ、疾患に対する免疫学的関与を検討します。
  研究内容: ●対象となる患者さん
アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、慢性肺アスペルギルス症の患者さんで、2003年1月1日から、2017年11月30日の間に、診断の一環として血液検査をされた患者さんを対象とします。また、2017年12月1日〜2019年12月31日までに上記疾患、気管支喘息と新たに診断された患者さんも対象とします。
●利用する情報/試料
患者背景、検査結果(血液検査、画像検査、喀痰検査、気管支鏡検査)
その他、サイトカインを測定するために、血清を使用します。
本研究で利用する情報について詳細をお知りになりたい場合は下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
●研究方法
上記のカルテ情報、測定したサイトカイン結果を用いて、各疾患とサイトカインとの関連の有無を評価します。また、基礎疾患との関連についても検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)
    長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 臨床感染症学
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺アスペルギルス症の新規診断法の開発
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 髙園 貴弘 (助教)
  共同研究機関: この研究は長崎大学病院のみで実施します。
  研究期間: 2017年9月12日~2022年3月31日
  研究目的と意義: ガラクトサミノガラクタン、ガレクチン−3の検査の有用性を検討します。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2008年3月1日から、2017年9月12日までに長崎大学病院第二内科において、気管支鏡検査を受けた患者さんのうち、肺アスペルギルス症を疑われた、または、血液内科で肺アスペルギルス症と疑われた患者さん60名。対照となる病気として、肺炎、肺クリプトコックス症、肺がん、間質性肺炎の患者さん各30名を無作為に抽出します。
●利用する情報/試料
性別、年齢、基礎疾患、感染症診断名、使用薬剤、治療抗真菌薬、胸部CT画像所見
感染症抗原検査(ガラクトマンナン抗原)、培養検査(血液、気管支洗浄液)、ガラクトサミノガラクタン、ガレクチンー3を血清、気管支洗浄液の残余検体で測定
●研究方法
ガラクトサミノガラクタン、ガレクチンー3というものを血清、気管支洗浄液の残余検体で測定し、精度を評価します。ガレクチンー3の結果に関しては、カナダのマギル大学での共同研究にも使用されます。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:髙園 貴弘(医師)  長崎大学病院 第二内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 膿胸の予後及び治療経過に関連する患者背景因子を明らかにする調査研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  研究期間: 2017年4月18日~2020年12月31日
  研究目的と意義: 膿胸の予後及び治療経過に関連する患者背景因子を内科の視点から明らかにし、本邦の膿胸診療に新たな知見を蓄積します。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年1月1日から2016年12月31日の間に呼吸器内科で膿胸の診断で入院した20歳以上の成人の方
●利用する情報/試料
年齢、性別、BMI、喫煙歴、基礎疾患、ワクチン接種歴、薬剤投与歴、入院経過・予後、身体所見、血液学的検査、細菌学的検査、胸部単純X線写真・胸部CT所見
●研究方法
肺炎で入院した患者さんの既存の情報をカルテから収集し、患者背景と予後(60日後の死亡率)、入院期間、抗菌薬投与期間、ドレーン留置期間、外科治療の有無と相関があるか統計解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 悪性胸膜中皮腫の前方視的データベース研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者(職名): 山口 博之 (助教)
  研究期間: 2017年1月24日~2023年3月31日
  研究目的と意義: 本邦における悪性胸膜中皮腫を前向きに登録しデータベースを構築し、本邦の治療現状と治療成績を調査し、悪性胸膜中皮腫に関する研究ならびに診療の進歩・普及を目的とする臨床観察研究です。
  研究内容: ●対象となる患者さん
悪性胸膜中皮腫の患者さんで、2017年1月24日から2018年3月31日の間に悪性胸膜中皮腫の診断がついた患者さんのうち、手術、放射線治療、抗癌剤治療を受ける方
●利用する情報
生年月日、性別、PS(全身状態)、喫煙歴、アスベスト暴露、救済・補償制度の認定、併存疾患(糖尿病、腎不全、呼吸器合併症、心血管合併症、悪性疾患既往)、検査データ、胸水データ、PET検査施行歴、呼吸機能検査結果、診断根拠となった検査方法、治療前胸膜癒着療法の有無、治療前病変評価、TNM分類、治療内容、治療の合併症、2次治療の方法、合併症、3次治療の方法、合併症、4次治療の方法、合併症、5次治療の方法、合併症、予後情報
●研究方法
2020年9月30日以降にインターネットを使用して、SSL通信・Digest認証を持ってデータを全体事務局に送付し、東京理科大学理学部数学科で疫学的なデータ解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山口 博之(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7200  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: アレルギー性肺気管支真菌症(ABPM)における
胸部CT上「粒状影」の出現時期の検討
  所属(診療科等): 長崎大学大学院医歯薬総合研究科 呼吸器内科学
  研究責任者(職名): 尾長谷 靖 (准教授)
  研究期間: 2016年11月29日~2017年12月31日
  研究目的と意義: アレルギー性肺気管支真菌症(ABPM)における胸部CT上「粒状影」の出現時期を検討するため。
  研究内容: ●対象となる患者さん
アレルギー性肺気管支真菌症の患者さんで2016年10月30日までに当科を受診した方。
●利用する情報
・患者背景:生年月日、性別、初診日、診断日、原因真菌名、喫煙歴、気管支喘息の有無、嚢胞性線維症の有無、自覚症状(出現時期)、合併症/既往歴
・血液学的検査:白血球数、好酸球数、
・血液血清・生化学検査:IgE、IgG、原因真菌抗原に対する特異的IgE抗体、原因真菌抗原 IgG抗体、沈降抗体、抗原真菌皮内テスト結果(即時型、アルサス型)、CRP、LDH
・気管支鏡検査所見:好酸球、真菌、細菌の有無
・生理学的検査:肺機能検査所見、気道過敏性試験及び/または可逆性試験
・画像検査:画像所見(胸部単純エックス線写真・胸部CT、副鼻腔単純エックス線写真・副鼻腔CT)
●研究方法
胸部HRCTにおける粒状影の情報を除いたすべての情報で確定した対象疾患の進行度(早期、中等度進行期、高度進行期)における「粒状影」の出現率を比較し、その診断への寄与を検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:尾長谷 靖(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7275
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺クリプトコックス症におけるガラクトマンナン抗原検査偽陽性の原因解明
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 大島 一浩 (大学院生)
  研究期間: 2016年8月23日~2020年3月31日
  研究目的と意義: クリプトコックス症の患者さんにおけるガラクトマンナン抗原検査偽陽性の原因を解明し、検査精度の向上を目指します
  研究内容: ●対象となる患者さん
2008年3月1日から2014年12月31日までの間に、長崎大学病院第二内科において、肺クリプトコックス症または肺アスペルギルス症と診断された方。
●利用するカルテ情報
性別、年齢、基礎疾患、感染症診断名、全ての使用薬剤、感染症に関する抗原検査、培養検査(血液、喀痰、気管支洗浄液)、胸部CT検査所見
●研究方法
診療情報から患者さんの特徴や抗体価を調べます。抗原検査が実施されていない場合は、診療の一環として得られた気管支洗浄液、血清の保存検体を用いて抗原検査を行います。また、クリプトコックス培養菌株を用いてどういった条件で偽陽性の結果が出るのかについて研究を行います。偽陽性を示した患者さんから分離された培養菌株に関しては海外の施設に送り研究を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:大島 一浩(医師)  長崎大学病院第二内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺胞マクロファージ免疫に着目した肺炎球菌の病原性の解明
  所属(診療科等): 長崎大学病院 呼吸器内科
  研究責任者: 山本 和子 (助教)
  研究機関: 本研究は長崎大学病院 呼吸器内科を中心に全国約6施設で実施します。
詳しい研究機関についてお知りになりたい方は下記の「問い合わせ先」までご連絡ください。
  研究期間: 2016年7月26日~2021年3月31日
  研究目的と意義: 肺炎球菌による免疫反応と、肺炎球菌感染症の重症度との関連を調査するため。
  研究内容: ●対象となる患者さん
痰、胸水、血液、髄液、尿、鼻汁の培養検査が提出された患者さんで、2010年4月1日から2019年3月31日の間に肺炎球菌が検出された方。
●利用する情報/試料
年齢、性別、身体所見、バイタルサイン、検査結果(血液検査、画像検査、微生物学的検査、検体から分離された肺炎球菌)、診断名、使用した抗菌薬、ICU入室期間、人工呼吸器使用期間、予後.
本研究で利用する情報について詳しい内容をお知りになりたい方は下記の「問い合わせ」までご連絡ください。
●研究方法
患者さんから分離され当院で保存している肺炎球菌の詳細なタイプ(血清型)を調べ、マウスの免疫細胞と反応させて、炎症を促す反応がどれくらい出ているかを調べます。その反応の程度が、肺炎・髄膜炎といった疾患の重症度や予後と関係しているかどうかを検討します。また、分離された肺炎球菌で肺炎マウスモデルを作成した場合、重症度にどれくらいの違いが出るのかを検討します。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(819)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺炎球菌肺炎のインフルエンザウイルス重複感染の
有無による臨床的特徴の差異を明らかにする研究
  所属(診療科等): 長崎大学病院 第二内科
  研究責任者(職名): 山本 和子 (助教)
  研究期間: 2016年7月26日~2018年3月31日
  研究目的と意義: インフルエンザウイルス感染の有無による肺炎球菌肺炎の臨床的特徴と画像所見の差異を明らかにし、本邦の肺炎診療に新たな知見を蓄積するため。
  研究内容: ●対象となる患者さん
2009年9月1日から2018年3月31日の間に、肺炎球菌肺炎で入院し、胸部CTを撮影され、インフルエンザ迅速検査が施行された成人の方
●利用する情報/試料
年齢、性別、BMI、喫煙歴、基礎疾患、ワクチン接種歴、薬剤投与歴、入院経過・予後、 体温や呼吸状態・身体所見、血液学的検査、血液生化学検査、細菌学的検査、胸部CT所見
●研究方法
肺炎球菌肺炎で入院した患者さんを、インフルエンザウイルス感染症合併の有無によって2群に分類します。臨床所見および画像所見の差異を明らかにするために統計解析を行います。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:山本 和子(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 特発性間質性肺炎における抗アミノアシルtRNA抗体の役割の解明
  所属(診療科等): 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科展開医療科学講座呼吸器内科学(第二内科)
  研究責任者(職名): 坂本 憲穂 (講師)
  研究期間: 平成28年4月26日~平成30年3月31日
  研究目的と意義: 原因不明の間質性肺炎(特発性間質性肺炎)の患者さんにおける、抗アミノアシルtRNA抗体測定の病態への関与について検討するため。
  研究内容: ●対象となる患者さん
20歳以上の特発性間質性肺炎の患者さんで、平成年20年1月1日から、平成27年12月31日の間に、当科で診察を受けた方
●利用する情報/資料
<試料>
・保存されている血清
<情報>
・患者背景:イニシャル、性別、喫煙歴、生年月日、年齢、入院・外来の別、合併症、既往歴、現病歴、前治療、最終生存確認日、死亡日
・治療薬
・症状、身体所見、バイタルサイン
・血液検査、画像検査(胸部CT)
・呼吸機能検査所見、気管支肺胞洗浄液所見
●研究方法
対象となる患者さんの保存されている血清で抗アミノアシルtRNAコ抗体を測定し(測定機関:研究協力機関である産業医科大学保健学部成人看護学講座 責任者:佐藤実)、上記のカルテ情報との関連について検討を行う。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:坂本 憲穂(医師)  長崎大学病院 呼吸器内科
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 肺非結核性抗酸菌症と慢性肺アスペルギルス症との関連の検討
(後方視的観察研究)
  所属(診療科等): 長崎大学病院第二内科
  研究責任者(職名): 泉川 公一 (教授)
  研究期間: 平成27年1月15日~平成28年3月31日
  研究目的と意義: 肺非結核性抗酸菌症は数ヶ月〜数年の経過で進行し、肺の空洞性病変や気管支拡張像を呈する慢性呼吸器感染症で、近年患者数が増加傾向にあります。一方、慢性肺アスペルギルス症は肺構造の破壊を伴い、治療抵抗性な予後不良疾患です。非結核性抗酸菌症の病変に慢性肺アスペルギルス症が合併しやすいことが知られており、両者の関連性について明らかにすることを本研究では目的としています。
  研究内容: ●対象となる患者さん
平成20年4月1日から、平成25年9月30日の間に、非結核性抗酸菌症もしくは慢性肺アスペルギルス症と診断された方。
●利用するカルテ情報
診断名、年齢、性別、身体所見、基礎疾患名、検査結果(血液検査、画像検査、培養検査)、投与薬剤の種類・期間、治療効果など。
●研究方法

本研究では、対象となる患者さんの診療録情報に基づいて、基礎疾患や原因菌種、画像所見と、重症度、予後などとの相関性および非結核性抗酸菌症と慢性肺アスペルギルス症との合併に関与する因子について検討を行います。得られた研究成果は、慢性肺アスペルギルス症の早期発見や予後の予測に有用な情報になるものと期待されます。

お名前や住所など個人を特定できる情報は用いません。
  問い合わせ先: 【研究担当者】
 氏名:高園貴弘  長崎大学病院第二内科(医師)
 住所:長崎市坂本1丁目7番1号
 電話:095(819)7273  FAX 095(849)7285
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
 苦情相談窓口:医療安全課 095(819)7616
 受付時間:月~金 9:00~17:00(祝・祭日を除く)
  研究課題名: 当院におけるクラリスロマイシン耐性肺非結核性抗酸菌感染症の患者背景と
臨床経過の検討
  所 属: 長崎大学病院第二内科
  研究責任者: 中村 茂樹 (助教)
  研究期間: 平成26年5月30日~平成27年3月31日
  研究目的と意義: 肺非結核性抗酸菌症は数ヶ月〜数年の経過で徐々に進行し、肺の空洞性病変や気管支拡張像を呈する慢性呼吸器感染症です。その症例数は近年、右肩上がりに急増しています。進行すれば呼吸不全や喀血を来しますが、残念ながら有効な抗菌化学療法が確立されていません。唯一クラリスロマイシン高用量投与が有効とされており、治療にはクラリスロマイシンを軸とした多剤併用療法が行われています。しかし中にはクラリスロマイシン耐性菌が存在しており、治療に難渋するケースも少なからず認められています。しかしクラリスロマイシン耐性菌がどのような患者さんで分離されるのか、またどのような治療法が有効なのかなど、不明な点が数多く存在しています。
本研究は、当院におけるクラリスロマイシン耐性非結核性抗酸菌の分離頻度、患者背景、治療経過などについて診療録情報を基に解析を行い、クラリスロマイシン耐性菌感染症の現状や臨床像について明らかにすることを目的としています。得られた研究成果は、クラリスロマイシン耐性菌の適正治療を確立する上で有用な情報になるものと期待されます。
  研究方法: ●対象となる患者さん
平成20年6月1日から、平成24年12月31日の間に、臨床検体より非結核性抗酸菌症が分離された方。
●利用するカルテ情報
診断名、性別、年齢、身体所見、基礎疾患名、検査結果(血液検査、画像検査、喀痰培養検査)、投与薬剤の種類・期間、薬剤感受性結果など。
  問い合わせ先: 長崎大学病院 第二内科  研究担当者 中村茂樹
〒852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号
TEL: 095(819)7273 FAX: 095(849)7285
  研究課題名: 胃生検組織におけるHelicobacter pylori VacAの発現と臨床像の検討
  所 属: 長崎大学病院第二内科
  研究責任者: 角川 智之 (助教)
  研究期間: 平成25年4月1日~平成30年3月31日
  研究目的と意義: ピロリ菌の毒素であるVacAが胃の組織において、どのような関わりをもっているかについて明らかにすること。
  研究方法: ●対象:
これまでに長崎大学病院第二内科および消化器内科で胃生検を受けた方の胃生検組織
●方法:
診断や治療などで用いた後、余った胃生検組織の一部を使用させていただきます。
診断名や年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、気管支鏡検査、画像検査)との関わりについて検討を行います。
お名前や住所など個人を特定できる情報は用いません。
  問い合わせ先: 長崎大学病院 第二内科  研究担当者 角川智之
〒852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号
TEL: 095(819)7273 FAX: 095(849)7285
  研究課題名: 肺生検組織におけるHelicobacter pylori VacAやHSP47などの線維化関連蛋白の発現と臨床像の検討
  所 属: 長崎大学病院第二内科
  研究責任者: 角川 智之 (助教)
  研究期間: 平成25年4月1日~平成30年3月31日
  研究目的と意義: ①肺組織におけるHSP47などの線維化に関連するタンパク質の発現などが、間質性肺炎などの呼吸器疾患の病態や予後、治療反応性などにどのように関わっているかついて明らかにすること。
②ピロリ菌が呼吸器疾患と関わりがあるかどうか、また関わっているとすれば、どのような関わりをもっているかについて明らかにすること。
  研究方法: ●対象:
これまでに長崎大学病院第二内科で外科的肺生検を受けた方の肺組織
●方法:
診断や治療などで用いた後、余った肺組織の一部を使用させていただきます。
診断名や年齢、性別、身体所見、検査結果(血液検査、気管支鏡検査、画像検査)との関わりについて検討を行います。
お名前や住所など個人を特定できる情報は用いません。
  問い合わせ先: 長崎大学病院 第二内科  研究担当者 角川智之
〒852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号
TEL: 095(819)7273 FAX: 095(849)7285
  研究課題名: シスプラチンの腎障害予防目的でのマグネシウム投与の有用性
  所 属: 長崎大学病院第二内科
  研究責任者: 中村 洋一 (講師)
  研究期間: 平成24年9月1日~平成26年8月31日
  研究目的と意義:  抗がん剤による化学療法は肺癌治療の中で重要な役割を果たしています。手術不能な症例に対してだけでなく、近年は手術後の補助療法として使用される機会も増えています。これら化学療法のキードラッグとして「シスプラチン」が多くの患者さんに用いられています。シスプラチンは高い抗腫瘍活性を有する抗癌剤ですが、同時にいくつかの重篤な有害反応を呈することも知られています。その有害反応の一つとして腎機能障害が挙げられます。この腎障害を予防するために、シスプラチン投与時には大量の補液や利尿剤の投与で腎機能障害の発症を予防しています。それらに加えて、マグネシウムをシスプラチンの投与前に投与することで腎機能障害が予防できるとの報告がいくつかなされています。これらはいずれも小規模な臨床研究でエビデンスとしては十分とは言えませんが、外来化学療法におけるシスプラチンの短時間輸液療法が普遍化するとともに急速に実臨床の現場に普及しています。
 本研究では、実臨床におけるシスプラチンの腎障害に対するマグネシウムの予防効果について後ろ向きに解析します。
  研究方法: ●対象
当科で通常量のシスプラチン投与と腎機能保護目的でのマグネシウムの投与を併せて受けた患者さんの診療記録
●方法・利用するカルテ情報
血清クレアチニンとeGFRを調査し、実臨床におけるマグネシウム投与の有用性を科学的に評価致します。
  問い合わせ先: 長崎大学病院 第二内科  研究担当者 中村洋一
〒852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号
TEL: 095(819)7273 FAX: 095(849)7285
  研究課題名: MRSA肺炎診断・治療の実態調査
  所 属: 長崎大学病院第二内科
  研究責任者: 中村 茂樹 (助教)
  研究期間: 平成24年10月29日~平成26年10月31日
  研究目的と意義:  実地臨床においてMRSA肺炎がどのように診断され、また治療に用いる抗MRSA薬がどのように選択されているのかに特化した調査は過去に実施されておりません。本研究は、MRSA肺炎の診断と治療の実態を明らかにすることを目的とします。
  研究方法: ●対象:
20歳以上で抗MRSA薬を服用された入院患者さんの診療記録及び検出菌株
●方法・利用するカルテ情報:
以下の方法により調査を実施致します。
1)「成人院内肺炎診療ガイドライン」(日本呼吸器学会2008年6月改定)に従った院内肺炎に関し、MRSA肺炎の診断根拠、MRSAの分離頻度、および使用された抗MRSA薬の妥当性等を評価致します。
2)市中肺炎、医療ケア関連肺炎に関しても抗MRSA薬が使用された場合、その診断根拠、MRSAの分離頻度、および使用された抗MRSA薬の妥当性等を評価致します。
  問い合わせ先: 長崎大学病院 第二内科  研究担当者 中村茂樹
〒852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号
TEL: 095(819)7273 FAX: 095(849)7285