過去の一覧

  • 2021年10月01日NEW
    治験
    <重要> 対面による治験関連業務の制限についてPDF
    COVID-19の感染流行地域の地域指定がなくなりましたので、
    すべての地域からの来院で事前のPCR検査が不要となりました。
    なお、引き続き不要不急の来院はお控え下さい。
    来院時には感染対策の徹底をお願いいたします。
    詳細は上記PDFファイルをご確認ください。
  • 2021年09月13日NEW
    研究者
    研究計画書ひな形 改訂のお知らせ
    この度、研究計画書ひな形の改訂を行いました。
    ・研究計画書 ひな形2 NH2_4.2
    ・研究計画書 ひな形3 NH3_6.2
    最新版はこちらよりダウンロードできます。
    最新版の計画書を用いて作成をお願いします。
  • 2021年10月12日NEW
    治験研究者
    「2021年度 臨床研究に関する研修会11・12・13(オンライン研修会)」開催のご案内(2021年11月2日・10日・19日)   申し込みフォーム
    「2021年度 臨床研究に関する研修会11・12・13(オンライン研修会)」
     開催のご案内
    PDF
    今後の開催スケジュールPDF
    研修会名 2021年度 臨床研究に関する研修会11
    内 容 必須文書の保管の仕方 ~特定臨床研究編~
    講 師 長崎大学病院 臨床研究センター 天本 翔子
    日 時 2021年11月2日(火)12:00~13:00(60分)
    申込期間 10月18日(月) 10時 ~ 10月29日(金) 12時
    対 象 医師、歯科医師、特定臨床研究に携わる者 等
    研修会名 2021年度 臨床研究に関する研修会12
    内 容 臨床研究における安全性報告について
    講 師 長崎大学病院 臨床研究センター 上沢 修
    日 時 2021年11月10日(水)17:30~18:30(60分)
    申込期間 10月18日(月) 10時 ~ 10月29日(金) 12時
    対 象 研究者、臨床研究に携わる者 等
    研修会名 2021年度 臨床研究に関する研修会13
    内 容 医師主導治験・調整事務局について
    講 師 長崎大学病院 臨床研究センター 竹森 幸子
    日 時 2021年11月19日(金)17:30~18:30(60分)
    申込期間 10月18日(月) 10時 ~ 10月29日(金) 12時
    対 象 研究に携わる者、調整事務局業務を行う者 等
    ※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
    ※本研修会は事前申込必須としますので、
     申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
     また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
     万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
    ※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
    ※開始後15分以降の参加は認められません。
    ※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。
    <お問い合わせ> 長崎大学病院 臨床研究センター 臨床研究ユニット
    TEL:095-819-7726(内線:7726) E-mail:rinshou7726@umin.ac.jp
  • 2021年09月29日NEW
    治験研究者
    「2021年度臨床研究に関する研修会10(オンライン研修会)」開催のご案内(2021年10月28日)   申し込みフォーム
    「2021年度 臨床研究に関する研修会10(オンライン研修会)」
     開催のご案内
    PDF
    今後の開催スケジュールPDF
    研修会名 2021年度 臨床研究に関する研修会10
    内 容 医師主導治験および臨床研究のモニタリング
    講 師 北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
    プロモーションユニット 臨床研究開発センター
    特任助教 小林 恵子 先生
    日 時 2021年10月28日(木)17:30~19:00(90分)
    申込期間 10月4日(月) 10時 ~ 10月15日(金) 12時
    対 象 研究に携わる者、モニター、臨床研究支援に興味がある者 等
    ※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
    ※本研修会は事前申込必須としますので、
     申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
     また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
     万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
    ※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
    ※開始後15分以降の参加は認められません。
    ※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。
    <お問い合わせ> 長崎大学病院 臨床研究センター 臨床研究ユニット
    TEL:095-819-7726(内線:7726) E-mail:rinshou7726@umin.ac.jp
  • 2021年04月05日NEW
    研究者
    「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について(通知)    
    「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
     の制定について(通知)
    PDF
    ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和3年3月23日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。
    施行通知(令和3年3月23日)PDF
    倫理指針(本文)(令和3年3月23日)PDF
      厚生労働省HPより
    ※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
    (誤り)17:30~18:00 → (正)17:30~18:30
    お間違えの無いようご参加ください。
  • 2021年04月06日NEW
    研究者
    「統計相談」のご案内   相談申し込みフォーム
    「統計相談」のご案内PDF
    統計相談をご利用ください!
    ≪相談内容(例)≫
    CQの具体的なRQへの落とし込み
    RQの検証に適した 研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討
    統計解析の方法
    ※研究計画段階(CT-Portal申請前)でのご相談をおすすめします!
     (研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります)
    ※当センターホームページにあります、
     臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
     (こちらの相談申し込みから相談の受付可能)
    <お問い合わせ>臨床研究センター臨床研究ユニット(内線:8527)
  • 2021年02月05日NEW
    研究者
    「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内   相談申し込みフォーム
    「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内PDF
    臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
    特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。
    ≪相談内容(例)≫
    特許の仕組みを知りたい。
    ex. どんな発明が特許となるのか?論文発表しても特許となるのか?
    学内の手続き方法や取扱いを知りたい。
    自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。
    ライバルの特許を調査して欲しい。
    公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。
    企業とMTAを結びたい。
    企業と秘密保持契約を結びたい。
    ※ご相談を希望の方は、相談依頼書MS-Wordをメールに添付して
     事前に下記連絡先までご送付ください。
    ※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
     臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
    (こちらの相談申し込みから相談の受付可能)
    <お問い合わせ>臨床研究センター臨床研究ユニット
    藤原 雄介 (E-mail)y-fuji@nagasaki-u.ac.jp (内線)7726
  • 2021年10月22日NEW
    治験一般
    「新規申請手続き:(3)申請、IRB」を更新しました。
    「施設調査に関する情報」を更新しました。
  • 2021年10月06日NEW
    研究者一般
    「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (心臓血管外科)(泌尿器科)(小児科)(循環器内科)(皮膚科・アレルギー科)(移植・消化器外科(第二外科))(血液内科)(麻酔科)(看護部)(第二内科)(検査部)を掲載しました。
  • 2021年10月04日NEW
    治験
    「会議の記録の概要」(2021年度8月)を掲載しました。
  • 2021年09月27日NEW
    治験
    <重要> 対面による治験関連業務の制限についてPDF
    COVID-19の感染流行地域から来訪して治験関連業務を実施する場合は
    当院での前日のPCR検査が必須となります。
    詳細は上記PDFファイルをご確認ください。
  • 2021年09月14日
    治験一般
    「現在実施中の治験」(2021年9月10日時点)を掲載しました。
  • 2021年09月09日
    研究者一般
    「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (心臓血管外科)(放射線科)(脳神経外科)(眼科)(腫瘍外科(第一外科))(消化器内科)(口腔顎顔面外科室)(病理診断科・病理部)(高度救命救急センター)を掲載しました。
  • 2021年09月06日
    治験一般
    「現在実施中の治験」(2021年9月3日時点)を掲載しました。
  • 2021年09月03日
    治験
    「精度管理情報:各種認定書・参加証」JAMT参加証(2021年度)を掲載しました。
    「精度管理情報:治験薬管理温度記録」(8月)を掲載しました。
    「会議の記録の概要」(2021年度7月)を掲載しました。
月〜金 9:00〜17:00(土・日・祝日除く)
長崎大学病院 〒852-8501 長崎県長崎市坂本1−7−1
<臨床研究センター>
 治験に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7256 FAX: 095-819-7543
 臨床研究に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7726 FAX: 095-819-7918
<医療安全課>
 ご意見、苦情に関するご相談:
TEL: 095-819-7616