過去の一覧

  • 2022年07月21日NEW
    治験
    <重要> 対面による治験関連業務の一部制限についてPDF
    新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染対策のため、当院では対面による治験関連業務を一部制限しております。
    モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
  • 2022年03月28日NEW
    治験
    「新規申請手続き:(1)新規申請の流れ」に、
    「災害時用緊急連絡先フォーム」を追加しました。
    依頼者の方は、スタートアップミーティングまでに担当CRCへご提出ください。
  • 2021年09月13日NEW
    研究者
    研究計画書ひな形 改訂のお知らせ
    この度、研究計画書ひな形の改訂を行いました。
    ・研究計画書 ひな形2 NH2_4.2
    ・研究計画書 ひな形3 NH3_6.2
    最新版はこちらよりダウンロードできます。
    最新版の計画書を用いて作成をお願いします。
  • 2023年01月18日NEW
    治験研究者
    「2022年度 臨床研究に関する研修会23(オンライン研修会)」開催のご案内(2023年2月7日)   申し込みフォーム
    「2022年度 臨床研究に関する研修会23(オンライン研修会)」
     開催のご案内
    PDF
    今後の開催スケジュールPDF
    研修会名 2022年度 臨床研究に関する研修会23
    内 容 モニタリングについて
    講 師 長崎大学病院 臨床研究センター 金丸 由美子
    日 時 2023年2月7日(火)17:30〜18:30(60分)
    対 象 研究に携わる者、モニター、臨床研究支援に興味がある者 等
    申込方法:こちら よりお申し込みください。(当日まで受付可)
    ※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
    ※研修会終了後のアンケートの回答(終了後10分間)をもって受講とさせて頂きます。
    ※開始後15分以降の参加、途中退室は受講扱いにはなりません。
    ※受講証を希望される方は受講後、臨床研究センターへご連絡ください。
    ※研修会当日の問い合わせは、電話のみとさせていただきます。
    ※客員研究員、研究協力員、大学院生等も継続研修の受講が必須となります。
    <お問い合わせ> 長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット
    TEL:095-819-7726(内線:7726) E-mail:rinshou7726@umin.ac.jp
  • 2023年01月06日NEW
    治験研究者
    「2022年度 臨床研究に関する研修会24(オンライン研修会)」開催のご案内(2023年2月21日)   申し込みフォーム
    「2022年度 臨床研究に関する研修会24(オンライン研修会)」
     開催のご案内
    PDF
    今後の開催スケジュールPDF
    研修会名 2022年度 臨床研究に関する研修会24
    内 容 「再生医療臨床試験の現状と課題(仮)」
    講 師 神戸医療産業都市推進機構(FBRI)
    医療イノベーション推進センター(TRI)センター長 川本 篤彦 先生
    日 時 2023年2月21日(火)17:30〜18:30(60分)
    対 象 研究者、臨床研究に携わる者 等
    申込方法:こちら よりお申し込みください。(当日まで受付可)
    ※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
    ※研修会終了後のアンケートの回答(終了後10分間)をもって受講とさせて頂きます。
    ※開始後15分以降の参加、途中退室は受講扱いにはなりません。
    ※受講証を希望される方は受講後、臨床研究センターへご連絡ください。
    ※研修会当日の問い合わせは、電話のみとさせていただきます。
    ※客員研究員、研究協力員、大学院生等も継続研修の受講が必須となります。
    <お問い合わせ> 長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット
    TEL:095-819-7726(内線:7726) E-mail:rinshou7726@umin.ac.jp
  • 2021年04月05日NEW
    研究者
    「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について(通知)    
    「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
     の制定について(通知)
    PDF
    ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和3年3月23日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。
    施行通知(令和3年3月23日)PDF
    倫理指針(本文)(令和3年3月23日)PDF
      厚生労働省HPより
    ※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
    (誤り)17:30~18:00 → (正)17:30~18:30
    お間違えの無いようご参加ください。
  • 2021年04月06日NEW
    研究者
    「統計相談」のご案内   相談申し込みフォーム
    「統計相談」のご案内PDF
    統計相談をご利用ください!
    ≪相談内容(例)≫
    CQの具体的なRQへの落とし込み
    RQの検証に適した 研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討
    統計解析の方法
    ※研究計画段階(CT-Portal申請前)でのご相談をおすすめします!
     (研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります)
    ※当センターホームページにあります、
     臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
     (こちらの相談申し込みから相談の受付可能)
    <お問い合わせ>臨床研究センター管理ユニット(内線:2228)
  • 2021年02月05日NEW
    研究者
    「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内   相談申し込みフォーム
    「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内PDF
    臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
    特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。
    ≪相談内容(例)≫
    特許の仕組みを知りたい。
    ex. どんな発明が特許となるのか?論文発表しても特許となるのか?
    学内の手続き方法や取扱いを知りたい。
    自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。
    ライバルの特許を調査して欲しい。
    公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。
    企業とMTAを結びたい。
    企業と秘密保持契約を結びたい。
    ※ご相談を希望の方は、相談依頼書MS-Wordをメールに添付して
     事前に下記連絡先までご送付ください。
    ※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
     臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
    (こちらの相談申し込みから相談の受付可能)
    <お問い合わせ>臨床研究センター管理ユニット
    藤原 雄介 (E-mail)y-fuji@nagasaki-u.ac.jp (内線)7726
  • 2023年02月03日NEW
    治験
    「精度管理情報:治験薬管理温度記録」を更新しました。
  • 2023年02月02日NEW
    研究者
    倫理委員会委員向けのご案内:委員研修会
    「2022年度 第3回 研究審査委員会 委員向け研修会」を掲載しました。
  • 2023年01月31日NEW
    治験
    「施設調査情報」を更新しました。
  • 2023年01月25日NEW
    治験一般
    「現在実施中の治験」(2023年1月23日時点)を掲載しました。
  • 2023年01月20日NEW
    研究者
    倫理委員会委員向けのご案内:委員研修会
    「2022年度 第2回 研究審査委員会 委員向け研修会」を掲載しました。
  • 2023年01月19日NEW
    治験
    「精度管理情報:治験薬管理温度記録」を更新しました。
    「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」を更新しました。
    「変更手続き:(1)変更申請・報告書類」を更新しました。
  • 2023年01月11日NEW
    研究者
    長崎大学病院臨床研究倫理委員会「開催日程(2023年度)」を掲載しました。
    長崎大学臨床研究審査委員会「開催日程(2023年度)」を掲載しました。
  • 2023年01月05日NEW
    治験
    院内検査値の正常範囲「検査部・細胞療法部ガイドブック第10版」を掲載しました。
月〜金 9:00〜17:00(土・日・祝日除く)
長崎大学病院 〒852-8501 長崎県長崎市坂本1−7−1
<臨床研究センター>
 治験に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7256 FAX: 095-819-7543
 臨床研究に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7726 FAX: 095-819-7918
<医療安全課>
 ご意見、苦情に関するご相談:
TEL: 095-819-7616