長崎大学病院から他の倫理審査委員会へ審査を委託する場合:審査委託の流れ
他の機関への倫理審査委託(外部審査委託)について |
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長崎大学病院で行う研究の倫理審査を他の機関の倫理審査委員会(以下、外部IRB)へ委託することができます。
審査委託は機関長を通して行う必要があります。外部IRBへ審査を委託する場合は必ず事前に総務課(研究倫理)へご連絡ください。
審査委託は機関長を通して行う必要があります。外部IRBへ審査を委託する場合は必ず事前に総務課(研究倫理)へご連絡ください。
長崎大学病院 総務課(研究倫理) gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp |
外部審査委託の流れ |
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手 順 | 詳 細 |
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①審査委託申請 | 研究責任者は「外部倫理審査委委託申請書(別記様式1号の5)」と外部IRBへ提出する書類を総務課に提出 |
②事前チェック | 総務課と臨床研究ユニットで申請内容を確認 |
③審査委託許可 | 病院長は外部IRBの適格性を確認 審査委託を認めるかを決定し、委託の可否を「外部倫理審査委員会判定通知書(別記様式第1号6)」にて研究責任者へ通知 |
④審査委託/書類提出 | 病院長は外部IRBへ審査を委託 総務課より必要書類を外部IRBに提出 |
⑤審査結果通知 | 外部IRBは病院長へ審査結果を通知 |
⑥研究許可 | 外部IRBの審査をもとに病院長は研究許可の判定を行い研究責任者に通知(別記様式第2号または2号の2) |
⑦審査結果報告 | 総務課は当該研究の審査結果を直近で開催される倫理委員会で報告 |
≪ お願い ≫
事前チェック、その他の手続に時間を要するため、時間に余裕をもって申請してください。
事前チェック、その他の手続に時間を要するため、時間に余裕をもって申請してください。
外部倫理審査の承認≠研究許可 長崎大学病院で研究を開始するには病院長の許可が必要です。 必ず、研究許可書(別記様式第2号)の内容を確認してから開始してください。 |