特定臨床研究の情報公開
「特定臨床研究」とは、以下のいずれかに該当する研究を指します。
- 未承認・適応外の医薬品等(医薬品、医療機器、再生医療製品)を用いて、有効性、安全性を明らかにする介入研究
- 製薬企業等から資金提供を受け、医薬品等を用いて、有効性、安全性を明らかにする介入研究
これらは“臨床研究法”に則って実施する必要があります。
また、保険適応内の医薬品等を用いて有効性、安全性を明らかにする介入研究については、“臨床研究法”、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”のいずれに則って実施しても構わないとなっています。
ここには、“臨床研究法”に則って実施している研究を紹介しています。
特定臨床研究の情報公開
長崎大学病院で実施する特定臨床研究の概要等の情報を検索できます。
- jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
「臨床研究実施計画番号」又は「研究の名称」の検索により、当該研究の詳細が確認できます。
企業治験・医師主導治験の情報公開
- 企業治験・医師主導治験 (臨床研究センター)