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臨床研究(倫理指針)
臨床研究(臨床研究法)
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ひな形
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臨床研究(倫理指針)
INDEX
標準業務手順書
研究責任者・分担者の要件
教育・研修
臨床研究の実施について
他の倫理審査委員会で審査を受ける場合
ひな形
モニタリング・監査
研究支援
INDEX
標準業務手順書
文書作成支援
研究事務局・調整業務
モニタリング・監査
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統計解析
知財保護・管理・事業化・起業
研究の申請について
教育・研修
INDEX
初回研修
継続研修
PI/モニタリング研修
委員研修
上級者CRC養成研修
お問い合わせ
Q&A
相談・問い合わせ
お問い合わせ
PICK UP
2024.10.18
<重要>COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用変更
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
2024.04.01
臨床研究センター支援/管理ユニット等の移転先のご案内
2024.11.05
「2024年度 治験・倫理審査委員会委員研修」開催のご案内
【案内ポスター】
【募集要項】
○日時:
2025年2月15日(土)
9:30~16:00
○場所:
出島メッセ長崎
(現地開催)
○応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年11月1日(金)
〜2025年1月17日(金))
2024.10.15
「2024年度 上級CRC養成研修」開催のご案内
【案内ポスター】
【研修生募集要項】
○日時:
2025年1月18日(土)
10:00~15:00
○場所:
出島メッセ長崎
(現地のみ)
○応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年10月7日(月)〜12月20日(金))
2024.11.15
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
【今後の研修会開催スケジュール】
○内容:過去の不適合・逸脱事案から見直そう!
適切な臨床研究実施に向けた
要注意ポイント
○日時:
2024年12月5日(木)
14:00〜15:00
○申込:
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
2021.04.06
「統計相談」のご案内
統計相談をご利用ください!
○
統計相談予約フォーム
2021.02.05
「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内
臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。特許をはじめとする知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。
○
相談依頼書
○
相談申し込みフォーム
INFORMATION
すべて
一般の方へ
治 験
臨床研究
2024.12.02
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【放射線科・放射線部】
【口腔外科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.11.27
「モニタリング・監査」
を更新しました。
2024.11.15
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年12月5日(木)14:00〜15:00
内容:過去の不適合・逸脱事案から見直そう!
適切な臨床研究実施に向けた要注意ポイント
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 天本 翔子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.11.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【産科婦人科】
【高度救命救急センター】
【細胞療法部】
へ新規掲載しました。
2024.11.11
「現在実施中の治験」
(2024年10月31日時点)を掲載しました。
2024.11.11
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.11.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【産科婦人科】
【小児科】
【病理診断科・病理部】
【看護部】
【実践薬学】
へ新規掲載しました。
2024.11.05
「2024年度 治験・倫理審査委員会委員研修」開催のご案内
日時:2025年2月15日(土)9:30~16:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地開催)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年11月1日(金)〜2025年1月17日(金))
○
案内ポスター
○
募集要項
2024.10.30
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年11月26日(火)17:00〜18:00
内容:特定臨床研究をおこなう上でのポイント
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 清水 俊匡
長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 住吉 玲美
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.10.30
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年11月15日(金)17:00〜18:10
内容:医薬品の研究開発のプロセス ~基礎研究から上市まで~
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川﨑 富久
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.10.23
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【消化器内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【口腔外科】
【光学医療診療部】
【細胞療法部】
【感染制御教育センター】
へ新規掲載しました。
2024.10.18
<重要>COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用変更
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
2024.10.15
「2024年度 上級CRC養成研修」開催のご案内
日時:2025年1月18日(土)10:00~15:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地のみ)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年10月7日(月)〜12月20日(金))
○
案内ポスター
○
研修生募集要項
2024.10.15
院内臨床検査
「院内基準値:検査部・細胞療法部ガイドブック第13版」
(WEB版・使用開始日:2024年10月15日)を掲載しました。
2024.10.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【呼吸器外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【放射線科・放射線部】
【薬剤部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.10.10
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年10月29日(火)16:00〜17:00
内容:できることから始めるRBA(Risk Based Approach)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 矢野 浩史
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.10.08
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
「院内臨床検査:外注検査項目一覧」
を更新しました。
「開催日程」
(2024年度1月~3月)を掲載しました。
2024.10.07
「2024年度 上級CRC養成研修」開催のご案内
日時:2025年1月18日(土)10:00~15:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地のみ)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年10月7日(月)〜12月20日(金))
○
研修生募集要項
2024.09.30
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【臨床検査科・検査部】
【高度救命救急センター】
へ新規掲載しました。
2024.09.25
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年10月17日(木)17:30〜18:30
内容:医師主導治験・特定臨床研究を適切に進めるために
-逸脱(不適合)事例をふまえて
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.09.18
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.09.06
「過去に実施した治験の一覧」
(2004年~2024年)を掲載しました。
2024.09.06
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
2024.08.26
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【呼吸器外科】
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【小児科】
【総合診療科】
【口腔外科】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.08.23
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月26日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究の信頼性確保のために -品質管理について
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.08.22
「現在実施中の治験」
(2024年8月21日時点)を掲載しました。
2024.08.22
「開催日程」
(2024年度10月〜12月)を掲載しました。
2024.08.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【臨床検査科・検査部】
【矯正歯科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.08.14
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「治験実施可能疾患(診療実績)」
(2024年8月時点)を掲載しました。
2024.08.09
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月13日(金)16:00〜17:30(質疑応答30分を含む)
内容:臨床研究者というキャリアパス
講師:順天堂大学大学院医学研究科 循環器内科学講座 准教授 末永 祐哉 先生
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.08.07
「精度管理:臨床検査 各種認定証」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
2024.07.31
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月6日(金)17:30〜19:00
内容:質的研究の考え方・拡がり・実践
講師:広島大学大学院国際協力研究科 博士(教育学) 郷司 寿朗 先生
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.26
「当院で発生した重大な不適合」のご報告について
2024.07.23
「現在実施中の治験」
(2024年7月19日時点)を掲載しました。
2024.07.23
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.07.16
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年8月5日(月)16:30〜17:45
内容:研究に携わる人みんなに知っておいてほしい
「測定と測定バイアスの話」
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川添 百合香
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.16
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【循環器内科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【放射線科・放射線部】
【臨床検査科・検査部】
【口腔・顎・顔面インプラントセンター】
【光学医療診療部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.07.10
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
2024.07.01
「2024年度 臨床研究に関する研修会(データマネジメントワークショップ)」開催のご案内
日時:2024年7月26日(金)16:00〜17:30
内容:正確な症例情報を収集するために
-便利なExcel機能の紹介
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 黒田 祥平
○
事前申し込みフォーム
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.01
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月18日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究における安全性報告時の留意点
-関連用語の説明、報告時の記載ポイントほか
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.20
「現在実施中の治験」
(2024年6月17日時点)を掲載しました。
2024.06.20
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.06.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【麻酔科】
【感染制御教育センター】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.06.13
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月9日(火)16:30〜17:30
内容:欠測を含むデータを解析する際に知っておいて欲しいこと
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川添 百合香
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.13
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月4日(木)17:30〜18:30
内容:モニタリングについて
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 金丸 由美子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【心臓血管外科】
【リハビリテーション科・リハビリテーション部】
【細胞療法部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.06.10
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年6月21日(金)16:00〜17:15
内容:生存時間解析の基礎と一歩先へ
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 佐藤 俊太朗
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.10
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
院内臨床検査
「院内基準値:検査部・細胞療法部ガイドブック第12版」
(WEB版・使用開始日:2024年6月10日)を掲載しました。
2024.05.31
「現在実施中の治験」
(2024年5月24日時点)を掲載しました。
「お問い合わせ」
へ(治験に関すること)を掲載しました。
2024.05.31
「治験」INDEX
へ(お問い合わせ窓口)を掲載しました。
2024.05.24
「治験関連規程」
を更新しました。
2024.05.20
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【心臓血管外科】
【脳神経外科】
【整形外科】
【産科婦人科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【薬剤部】
【口腔病理学】
へ新規掲載しました。
2024.05.17
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年6月5日(水)16:00〜17:15
内容:P値に振り回されないための仮説検定とP値の話
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 佐藤 俊太朗
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.05.13
「現在実施中の治験」
(2024年4月10日時点)を掲載しました。
2024.05.13
「施設情報:Q&A」
を更新しました。
「精度管理情報:各種認定証」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「開催日程」
(2024年度7月〜9月)を掲載しました。
「委員名簿」
を更新しました。
2024.05.08
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【大腸・肛門外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【乳腺・内分泌外科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【産科婦人科】
【小児科】
【麻酔科】
【臨床検査科・検査部】
【口腔外科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【光学医療診療部】
【感染制御教育センター】
【感染症医療人育成センター】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.05.02
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年5月30日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究初心者研修(法)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 中島 佐和子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.05.02
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年5月22日(水)17:30〜18:30
内容:臨床研究初心者研修(指針)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 中島 佐和子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.04.30
長崎大学病院臨床研究センターウェブサイトをリニューアル公開しました。
2024.04.11
「委員名簿」
を更新しました。
2024.04.08
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「新規申請手続き:(1)新規申請の流れ」
を更新しました。
「書式一覧:当院書式」
を更新しました。
「委員名簿」
を更新しました。
2024.04.08
「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (細胞療法部)、(口腔管理センター)、(小児科)、(循環器内科)、(腫瘍外科(第一外科))、(薬剤部)、(皮膚科・アレルギー科)、(病理診断科・病理部)、(移植・消化器外科(第二外科))、(血液内科)、(麻酔科)、(看護部)、(第二内科)
を掲載/更新しました。
2024.12.02
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【放射線科・放射線部】
【口腔外科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.11.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【産科婦人科】
【高度救命救急センター】
【細胞療法部】
へ新規掲載しました。
2024.11.11
「現在実施中の治験」
(2024年10月31日時点)を掲載しました。
2024.11.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【産科婦人科】
【小児科】
【病理診断科・病理部】
【看護部】
【実践薬学】
へ新規掲載しました。
2024.10.23
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【消化器内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【口腔外科】
【光学医療診療部】
【細胞療法部】
【感染制御教育センター】
へ新規掲載しました。
2024.10.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【呼吸器外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【放射線科・放射線部】
【薬剤部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.09.30
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【臨床検査科・検査部】
【高度救命救急センター】
へ新規掲載しました。
2024.09.02
「過去に実施した治験の一覧」
(2004年~2024年)を掲載しました。
2024.08.26
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【呼吸器外科】
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【小児科】
【総合診療科】
【口腔外科】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.08.22
「現在実施中の治験」
(2024年8月21日時点)を掲載しました。
2024.08.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【臨床検査科・検査部】
【矯正歯科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.07.26
「当院で発生した重大な不適合」のご報告について
2024.07.23
「現在実施中の治験」
(2024年7月19日時点)を掲載しました。
2024.07.16
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【循環器内科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【放射線科・放射線部】
【臨床検査科・検査部】
【口腔・顎・顔面インプラントセンター】
【光学医療診療部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.06.21
「現在実施中の治験」
(2024年6月17日時点)を掲載しました。
2024.06.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【麻酔科】
【感染制御教育センター】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.06.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【心臓血管外科】
【リハビリテーション科・リハビリテーション部】
【細胞療法部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.05.31
「現在実施中の治験」
(2024年5月24日時点)を掲載しました。
「お問い合わせ」
へ(治験に関すること)を掲載しました。
2024.05.20
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【心臓血管外科】
【脳神経外科】
【整形外科】
【産科婦人科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【薬剤部】
【口腔病理学】
へ新規掲載しました。
2024.05.13
「現在実施中の治験」
(2024年4月10日時点)を掲載しました。
2024.05.08
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【大腸・肛門外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【乳腺・内分泌外科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【産科婦人科】
【小児科】
【麻酔科】
【臨床検査科・検査部】
【口腔外科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【光学医療診療部】
【感染制御教育センター】
【感染症医療人育成センター】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.04.30
長崎大学病院臨床研究センターウェブサイトをリニューアル公開しました。
2024.04.08
「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (細胞療法部)、(口腔管理センター)、(小児科)、(循環器内科)、(腫瘍外科(第一外科))、(薬剤部)、(皮膚科・アレルギー科)、(病理診断科・病理部)、(移植・消化器外科(第二外科))、(血液内科)、(麻酔科)、(看護部)、(第二内科)
を掲載/更新しました。
2024.11.27
「モニタリング・監査」
を更新しました。
2024.11.11
「現在実施中の治験」
(2024年10月31日時点)を掲載しました。
2024.11.11
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.10.18
<重要>COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用変更
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
2024.10.15
「2024年度 上級CRC養成研修」開催のご案内
日時:2025年1月18日(土)10:00~15:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地のみ)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年10月7日(月)〜12月20日(金))
○
案内ポスター
○
研修生募集要項
2024.10.15
院内臨床検査
「院内基準値:検査部・細胞療法部ガイドブック第13版」
(WEB版・使用開始日:2024年10月15日)を掲載しました。
2024.10.08
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
「院内臨床検査:外注検査項目一覧」
を更新しました。
「開催日程」
(2024年度1月~3月)を掲載しました。
2024.10.07
「2024年度 上級CRC養成研修」開催のご案内
日時:2025年1月18日(土)10:00~15:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地のみ)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年10月7日(月)〜12月20日(金))
○
研修生募集要項
2024.09.18
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.09.06
「過去に実施した治験の一覧」
(2004年~2024年)を掲載しました。
2024.09.06
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
2024.08.22
「現在実施中の治験」
(2024年8月21日時点)を掲載しました。
2024.08.22
「開催日程」
(2024年度10月〜12月)を掲載しました。
2024.08.14
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「治験実施可能疾患(診療実績)」
(2024年8月時点)を掲載しました。
2024.08.07
「精度管理:臨床検査 各種認定証」
を更新しました。
「精度管理:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「施設調査Q&A」
を更新しました。
2024.07.23
「現在実施中の治験」
(2024年7月19日時点)を掲載しました。
2024.07.23
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.07.10
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
2024.06.21
「現在実施中の治験」
(2024年6月17日時点)を掲載しました。
2024.06.21
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
2024.06.10
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
院内臨床検査
「院内基準値:検査部・細胞療法部ガイドブック第12版」
(WEB版・使用開始日:2024年6月10日)を掲載しました。
2024.05.31
「現在実施中の治験」
(2024年5月24日時点)を掲載しました。
「お問い合わせ」
へ(治験に関すること)を掲載しました。
2024.05.31
「治験」INDEX
へ(お問い合わせ窓口)を掲載しました。
2024.05.24
「治験関連規程」
を更新しました。
2024.05.13
「現在実施中の治験」
(2024年4月10日時点)を掲載しました。
2024.05.13
「施設情報:Q&A」
を更新しました。
「精度管理情報:各種認定証」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「開催日程」
(2024年度7月〜9月)を掲載しました。
「委員名簿」
を更新しました。
2024.04.30
長崎大学病院臨床研究センターウェブサイトをリニューアル公開しました。
2024.04.11
「委員名簿」
を更新しました。
2024.04.08
「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」
を更新しました。
「精度管理情報:治験薬管理温度記録」
を更新しました。
「新規申請手続き:(1)新規申請の流れ」
を更新しました。
「書式一覧:当院書式」
を更新しました。
「委員名簿」
を更新しました。
2024.12.02
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【放射線科・放射線部】
【口腔外科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.11.15
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年12月5日(木)14:00〜15:00
内容:過去の不適合・逸脱事案から見直そう!
適切な臨床研究実施に向けた要注意ポイント
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 天本 翔子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.11.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【産科婦人科】
【高度救命救急センター】
【細胞療法部】
へ新規掲載しました。
2024.11.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【脳神経外科】
【産科婦人科】
【小児科】
【病理診断科・病理部】
【看護部】
【実践薬学】
へ新規掲載しました。
2024.11.05
「2024年度 治験・倫理審査委員会委員研修」開催のご案内
日時:2025年2月15日(土)9:30~16:00
場所:
出島メッセ長崎
(現地開催)
応募方法:
Web申し込み
(応募期間:2024年11月1日(金)〜2025年1月17日(金))
○
案内ポスター
○
募集要項
2024.10.30
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年11月26日(火)17:00〜18:00
内容:特定臨床研究をおこなう上でのポイント
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 清水 俊匡
長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 住吉 玲美
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.10.30
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年11月15日(金)17:00〜18:10
内容:医薬品の研究開発のプロセス ~基礎研究から上市まで~
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川﨑 富久
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.10.23
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【消化器内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【口腔外科】
【光学医療診療部】
【細胞療法部】
【感染制御教育センター】
へ新規掲載しました。
2024.10.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【呼吸器外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【放射線科・放射線部】
【薬剤部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.10.10
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年10月29日(火)16:00〜17:00
内容:できることから始めるRBA(Risk Based Approach)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 矢野 浩史
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.09.30
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【臨床検査科・検査部】
【高度救命救急センター】
へ新規掲載しました。
2024.09.25
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年10月17日(木)17:30〜18:30
内容:医師主導治験・特定臨床研究を適切に進めるために
-逸脱(不適合)事例をふまえて
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.08.26
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【呼吸器外科】
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【小児科】
【総合診療科】
【口腔外科】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.08.23
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月26日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究の信頼性確保のために -品質管理について
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.08.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【臨床検査科・検査部】
【矯正歯科】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.08.09
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月13日(金)16:00〜17:30(質疑応答30分を含む)
内容:臨床研究者というキャリアパス
講師:順天堂大学大学院医学研究科 循環器内科学講座 准教授 末永 祐哉 先生
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.31
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年9月6日(金)17:30〜19:00
内容:質的研究の考え方・拡がり・実践
講師:広島大学大学院国際協力研究科 博士(教育学) 郷司 寿朗 先生
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.26
「当院で発生した重大な不適合」のご報告について
2024.07.16
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年8月5日(月)16:30〜17:45
内容:研究に携わる人みんなに知っておいてほしい
「測定と測定バイアスの話」
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川添 百合香
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.16
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【腎臓内科】
【リウマチ・膠原病内科】
【循環器内科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【小児科】
【放射線科・放射線部】
【臨床検査科・検査部】
【口腔・顎・顔面インプラントセンター】
【光学医療診療部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.07.01
「2024年度 臨床研究に関する研修会(データマネジメントワークショップ)」開催のご案内
日時:2024年7月26日(金)16:00〜17:30
内容:正確な症例情報を収集するために
-便利なExcel機能の紹介
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 黒田 祥平
○
事前申し込みフォーム
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.07.01
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月18日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究における安全性報告時の留意点
-関連用語の説明、報告時の記載ポイントほか
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 上沢 修
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.14
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【胃・食道外科】
【脳神経外科】
【泌尿器科・腎移植外科】
【麻酔科】
【感染制御教育センター】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.06.13
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月9日(火)16:30〜17:30
内容:欠測を含むデータを解析する際に知っておいて欲しいこと
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 川添 百合香
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.13
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年7月4日(木)17:30〜18:30
内容:モニタリングについて
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 金丸 由美子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.06.11
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【循環器内科】
【血液内科】
【心臓血管外科】
【リハビリテーション科・リハビリテーション部】
【細胞療法部】
【原爆後障害医療研究所】
へ新規掲載しました。
2024.06.10
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年6月21日(金)16:00〜17:15
内容:生存時間解析の基礎と一歩先へ
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 佐藤 俊太朗
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.05.20
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【呼吸器内科】
【消化器内科】
【心臓血管外科】
【脳神経外科】
【整形外科】
【産科婦人科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【薬剤部】
【口腔病理学】
へ新規掲載しました。
2024.05.17
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年6月5日(水)16:00〜17:15
内容:P値に振り回されないための仮説検定とP値の話
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 支援ユニット 佐藤 俊太朗
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.05.08
当院の臨床研究情報(オプトアウト:臨床研究に関する情報公開)
【内分泌・代謝内科】
【循環器内科】
【脳神経内科】
【大腸・肛門外科】
【肝胆膵外科・肝移植外科】
【乳腺・内分泌外科】
【脳神経外科】
【眼科】
【皮膚科・アレルギー科】
【産科婦人科】
【小児科】
【麻酔科】
【臨床検査科・検査部】
【口腔外科】
【口腔診断・情報科学分野(歯科放射線室)】
【光学医療診療部】
【感染制御教育センター】
【感染症医療人育成センター】
【看護部】
【薬剤部】
へ新規掲載しました。
2024.05.02
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年5月30日(木)17:30〜18:30
内容:臨床研究初心者研修(法)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 中島 佐和子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.05.02
「2024年度 臨床研究に関する研修会(オンライン研修会)」開催のご案内
日時:2024年5月22日(水)17:30〜18:30
内容:臨床研究初心者研修(指針)
講師:長崎大学病院 臨床研究センター 管理ユニット 中島 佐和子
○
ZOOM事前登録
(当日まで受付可)
○
今後の研修会開催スケジュール
2024.04.30
長崎大学病院臨床研究センターウェブサイトをリニューアル公開しました。
2024.04.08
「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (細胞療法部)、(口腔管理センター)、(小児科)、(循環器内科)、(腫瘍外科(第一外科))、(薬剤部)、(皮膚科・アレルギー科)、(病理診断科・病理部)、(移植・消化器外科(第二外科))、(血液内科)、(麻酔科)、(看護部)、(第二内科)
を掲載/更新しました。
INFORMATION一覧