臨床研究センター各部門のホームページ
長崎大学病院における臨床研究実施方針
長崎大学病院は、「最高水準の医療を広く提供するとともに、人間性ゆたかな優れた医療人を育成し、健全なる運営と経営のもと、新しい医療の創造と発展に貢献する。」 という基本理念のもと、「世界水準の医療と研究を推進する。」という基本方針に基づき、以下の方針で臨床研究を 推進いたします。
- 研究の倫理規範である「ヘルシンキ宣言」に則り、対象者の自由意思を尊重し安全および人権保護を最優先に研究を実施します。
- 関係法律、法令、指針等を遵守し適切に臨床研究を実施します。
- 臨床研究の実施により知り得た情報は、適切に管理します。
- 当院で実施する総ての臨床研究を厳重に管理し、不正防止に努め透明性を 確保します。
- 臨床研究に携わる病院全職員に対して、教育研修を実施し、質の高い研究者 の育成に努めます。
- 国内外の施設と連携し研究を推進します。
- 他施設で実施される臨床研究においても積極的に支援します。
- 質の高い臨床研究を通して医療の発展に貢献します。
令和２年４月制定
令和６年３月改訂
令和６年３月改訂
臨床研究中核病院の承認
医療法（昭和23年 法律第205号）第4条の3 第1項の規定に基づき、臨床研究中核病院として、令和5年4月10日付けで承認されました。
患者さん・一般の方へ
治験・臨床研究について
長崎大学病院では、よりよい治療薬や治療方法を開発するめに、治験や臨床研究に日々取り組んでいます。
患者申出療養制度について
未承認薬などをいちはやく使いたい、治験を受けたい。そんな患者さんたちの思いに応えるためにつくられた制度です。患者さんからの申出を受け、医師や関連病院などが連携して、さまざまなケースについて対応できるかどうかを検討し、実施の可能性を探ります。
研究者・製薬企業の方へ
治験・臨床研究等に関する問い合わせは下記へお願いします。
| 問い合わせ | 担当 |
|---|---|
| 治験 | 臨床研究センター 治験ユニット |
| 臨床研究（全般） | 臨床研究センタ― 管理ユニット |
| 臨床研究支援 | 臨床研究センター 支援ユニット |
| 研究の申請手続き （倫理審査委員会・特定臨床研究審査委員会（CRB） ・再生医療等委員会） |
病院教育研究支援課（研究倫理） |
| 審査委託 （倫理審査委員会・特定臨床研究審査委員会（CRB）） |
病院教育研究支援課（研究倫理） |
| 機関長の実施許可の手続き （指針研究・法研究） |
≪指針研究≫ 中央一括審査の手続きについて 病院教育研究支援課（研究倫理） ≪法研究≫ 管理者の承認について 病院教育研究支援課（研究倫理） |
| 受託研究・共同研究等の契約締結 | 病院教育研究支援課（外部資金・国際） |
| 製造販売後調査等 （製造販売後試験は除く） |
病院教育研究支援課（外部資金・国際） |