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1. 実施体制 |  |
PDF-214KB |
|---|---|---|---|
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2. 治験手続き・費用・IRB | |
PDF-127KB |
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3. カルテ関連 | |
PDF-155KB |
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4. 治験薬管理 | |
PDF-112KB |
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5. 臨床検査 | |
PDF-125KB |
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6. 生理機能検査 | |
PDF-83KB |
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7. 画像検査 | |
PDF-115KB |
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8 .病理検査 | |
PDF-97KB |
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9. 微生物検査 | |
PDF-101KB |
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10. 眼科検査 | |
PDF-156KB |
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11. 輸液ポンプ規格 | |
PDF-105KB |
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12. 人工呼吸器 | |
PDF-78KB |
|
13. ICU使用機器 |
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PDF-95KB |
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14. 各種製品規格 | |
PDF-123KB |
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15. COVID-19の感染拡大に伴う治験実施等の制限 | |
PDF-33KB |
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト |
（2022.4.13更新） |
治験データの記録プロセス確認リスト |
（2018.6.6更新） |
治験データの記録に関するプロセスを確認するため、「治験データのプロセス確認リスト」を作成しました。治験データがどの原資料に記録されるか、また保管場所について治験開始前に明確にします。
