モニタリングは、研究の品質と信頼性を確保し、被験者の安全の保持や人権を保護する目的で、研究が適切に行われているかを確認するための品質管理活動です。
研究者に対して、医師主導治験（GCP）、「臨床研究法」などに準拠した臨床研究のモニタリング支援やコンサルテーション、研究者等へのモニター教育、モニタリング関連書式の作成を支援します。
　監査は、研究の品質と信頼性を保証する目的で、研究が法規制等、研究計画書、手順書を遵守して行われていたか否かを、通常のモニタリングや研究の品質管理業務とは独立・分離して評価する調査のことです。