長崎大学病院臨床研究センター

2021年08月05日

2021年8月5日より、長崎県外から来訪して治験関連業務を実施する場合は
当院での前日のPCR検査が必須となりました。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。

2021年09月13日

研究計画書ひな形改訂のお知らせ
この度、研究計画書ひな形の改訂を行いました。
・研究計画書　ひな形2　NH2_4.2
・研究計画書　ひな形3　NH3_6.2
最新版はこちらよりダウンロードできます。
最新版の計画書を用いて作成をお願いします。

2021年09月15日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会９（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会9
内　容	臨床研究における企業との契約締結時の留意点－事前に知っておきたいポイント
講　師	長崎大学病院　臨床研究センター　上沢　修
日　時	２０２１年１０月１１日（月）17:30～18:30（60分）
申込期間	9月21日(火) 10時～ 10月1日(金) 12時
対　象	研究者、契約手続きに携わる者等

※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
※本研修会は事前申込必須としますので、
　申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
　また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
　万が一届かない場合は下記へご連絡ください
※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
※開始後15分以降の参加は認められません。
※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。

＜お問い合わせ＞長崎大学病院臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2021年09月02日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会８（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会8
内　容	特定臨床研究について－実経験より－
講　師	長崎大学病院臨床研究センター　清水　俊匡長崎大学病院臨床研究センター　住吉　玲美
日　時	２０２１年９月２８日（火）17:00～18:00（60分）
申込期間	9月6日(月) 10時～ 9月17日(金) 12時
対　象	医師、歯科医師、特定臨床研究に興味がある者等

※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
※本研修会は事前申込必須としますので、
　申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
　また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
　万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
※開始後15分以降の参加は認められません。
※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。

＜お問い合わせ＞長崎大学病院臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2021年09月02日

一括審査の手順に関する説明会開催のお知らせ

長崎大学病院における一括審査の手順に関する説明会(ZOOM)を開催します。
・事前登録は不要です。当日、下記の【説明会URL】より参加してください。

① 長崎大学病院における研究機関長の実施許可の手続きについて（学内限定）
日　時	２０２１年９月１４日（火）17：30～17：50
対　象	長崎大学病院で多機関共同研究を実施する研究責任者、研究分担者、研究支援者
説明会URL	https://us06web.zoom.us/j/86974433593

② 長崎大学病臨床研究倫理委員会　一括審査の申請手順について
日　時	２０２１年９月１７日（金）17：30～18：00
対　象	長崎大学病院臨床研究倫理委員会へ一括審査を依頼する研究代表者または依頼を検討している研究代表者、研究事務局担当者
説明会URL	https://us06web.zoom.us/j/83306645849

2021年04月05日


	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」　の制定について（通知）

ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和３年３月２３日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。

	施行通知（令和３年３月２３日）
	倫理指針（本文）（令和３年３月２３日）
	厚生労働省HPより

※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
（誤り）17：30～18：00　→　（正）17：30～18：30
お間違えの無いようご参加ください。

2021年04月06日

		相談申し込みフォーム
	「統計相談」のご案内

統計相談をご利用ください！
≪相談内容(例)≫

・	CQの具体的なRQへの落とし込み
・	RQの検証に適した研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討
・	統計解析の方法

※研究計画段階（CT-Portal申請前）でのご相談をおすすめします！
　（研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります）
※当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
　（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット（内線：8527）

2021年02月05日

		相談申し込みフォーム
	「臨床研究センター知的財産相談窓口」のご案内

臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。

≪相談内容(例)≫

・	特許の仕組みを知りたい。 ex. どんな発明が特許となるのか？論文発表しても特許となるのか？
・	学内の手続き方法や取扱いを知りたい。
・	自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。
・	ライバルの特許を調査して欲しい。
・	公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。
・	企業とMTAを結びたい。
・	企業と秘密保持契約を結びたい。

※ご相談を希望の方は、相談依頼書

をメールに添付して
　事前に下記連絡先までご送付ください。
※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット
藤原雄介　（E-mail）y-fuji@nagasaki-u.ac.jp　(内線)7726

2021年09月14日

「現在実施中の治験」（2021年9月10日時点）を掲載しました。
2021年09月09日

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（心臓血管外科）、（放射線科）、（脳神経外科）、（眼科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（病理診断科・病理部）、（高度救命救急センター）を掲載しました。
2021年09月06日

「現在実施中の治験」（2021年9月3日時点）を掲載しました。
2021年09月03日

「精度管理情報：各種認定書・参加証」JAMT参加証（2021年度）を掲載しました。

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」（8月）を掲載しました。

「会議の記録の概要」（2021年度7月）を掲載しました。
2021年08月27日

「精度管理情報：各種機器・精度管理情報」を更新しました。

「新規申請手続き：（３）申請、IRB」を更新しました。
2021年08月12日

「開催日程」（2021年度10月〜12月）を掲載しました。
2021年08月11日

研究計画書・同意説明文書ひな形改訂のお知らせ
この度、研究計画書・同意説明文書ひな形の改訂を行いました。
・研究計画書　ひな形2　NH2_4.1
・研究計画書　ひな形3　NH3_6.1
・同意説明文書　ひな形　共通版_2.1
最新版はこちらよりダウンロードできます。
最新版の計画書を用いて作成をお願いします。
2021年08月05日

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（整形外科）、（第一内科）、（血液内科）、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載しました。

月〜金　９：００〜１７：００（土・日・祝日除く）

長崎大学病院　〒852-8501　長崎県長崎市坂本１−７−１

＜臨床研究センター＞

　治験に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7256　FAX: 095-819-7543

　臨床研究に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7726　FAX: 095-819-7918

＜医療安全課＞

　ご意見、苦情に関するご相談：

TEL: 095-819-7616