長崎大学病院臨床研究センター

2022年01月14日

2022年1月17日より、長崎県外から来訪して治験関連業務を実施する場合は、当院での前日のPCR検査が必須となります。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。

2021年09月13日

研究計画書ひな形改訂のお知らせ
この度、研究計画書ひな形の改訂を行いました。
・研究計画書　ひな形2　NH2_4.2
・研究計画書　ひな形3　NH3_6.2
最新版はこちらよりダウンロードできます。
最新版の計画書を用いて作成をお願いします。

2022年01月27日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会21・22（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会21
内　容	臨床研究におけるモニタリングについて
講　師	長崎大学病院　臨床研究センター　中尾　瑠美子
日　時	２０２２年２月２２日（火）17:00～18:30（90分）
申込期間	2022年1月31日(月) 10時～ 2022年2月18日(金) 12時
対　象	研究に携わる者、モニター、臨床研究支援に興味がある者等

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会22
内　容	特定臨床研究における安全性報告の留意点 ‐臨床研究の品質を下げないために
講　師	長崎大学病院　臨床研究センター　上沢　修
日　時	２０２２年２月２８日（月）17:30～18:30（60分）
申込期間	2022年1月31日(月) 10時～ 2022年2月18日(金) 12時
対　象	研究者、研究に携わる者　等

※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
※本研修会は事前申込必須としますので、
　申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
　また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
　万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
※開始後15分以降の参加は認められません。
※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。

＜お問い合わせ＞長崎大学病院臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2022年01月19日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会20（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会20
内　容	症例報告書(CRF)の設計
講　師	長崎大学病院　臨床研究センター　矢野　浩史
日　時	２０２２年２月１０日（木）17:00～18:00（60分）
申込期間	2022年1月21日(金) 10時～ 2022年2月4日(金) 12時
対　象	研究に携わる者、データマネジメント業務を行う者　等

＜お問い合わせ＞長崎大学病院臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2021年04月05日


	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」　の制定について（通知）

ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和３年３月２３日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。

	施行通知（令和３年３月２３日）
	倫理指針（本文）（令和３年３月２３日）
	厚生労働省HPより

※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
（誤り）17：30～18：00　→　（正）17：30～18：30
お間違えの無いようご参加ください。

2021年04月06日

		相談申し込みフォーム
	「統計相談」のご案内

統計相談をご利用ください！
≪相談内容(例)≫

・	CQの具体的なRQへの落とし込み
・	RQの検証に適した研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討
・	統計解析の方法

※研究計画段階（CT-Portal申請前）でのご相談をおすすめします！
　（研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります）
※当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
　（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット（内線：2228）

2021年02月05日

		相談申し込みフォーム
	「臨床研究センター知的財産相談窓口」のご案内

臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。

≪相談内容(例)≫

・	特許の仕組みを知りたい。 ex. どんな発明が特許となるのか？論文発表しても特許となるのか？
・	学内の手続き方法や取扱いを知りたい。
・	自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。
・	ライバルの特許を調査して欲しい。
・	公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。
・	企業とMTAを結びたい。
・	企業と秘密保持契約を結びたい。

※ご相談を希望の方は、相談依頼書

をメールに添付して
　事前に下記連絡先までご送付ください。
※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット
藤原雄介　（E-mail）y-fuji@nagasaki-u.ac.jp　(内線)7726

2022年01月25日

「精度管理情報：治験薬管理温度記録」（11月・12月）を掲載しました。
2022年01月24日

「現在実施中の治験」（2022年1月21日時点）を掲載しました。
2022年01月21日

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。

「施設調査に関する情報」を更新しました。
2022年01月18日

倫理委員会委員向けのご案内：委員研修会
「2021年度第5・7回研究審査委員会委員向け研修会」を掲載しました。
2022年01月12日

「精度管理情報：各種機器情報・記録（校正・点検）」を更新しました。

2022年01月12日

＜重要＞　対面による治験関連業務の制限について

2022年1月7日より、COVID-19の感染流行地域から来訪して治験関連業務を実施する場合は当院での前日のPCR検査が必須となります。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。

2022年01月07日

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（放射線科）、（原爆後障害医療研究所）、（感染制御教育センター）、（脳神経外科）、（小児科）、（循環器内科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（移植・消化器外科（第二外科））、（第一内科）、（血液内科）、（臨床腫瘍学（がん診療センター））、（第二内科）、（検査部）、（その他）を掲載しました。
2021年12月24日

「現在実施中の治験」（2021年12月16日時点）を掲載しました。

月〜金　９：００〜１７：００（土・日・祝日除く）

長崎大学病院　〒852-8501　長崎県長崎市坂本１−７−１

＜臨床研究センター＞

　治験に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7256　FAX: 095-819-7543

　臨床研究に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7726　FAX: 095-819-7918

＜医療安全課＞

　ご意見、苦情に関するご相談：

TEL: 095-819-7616