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- 2023年06月08日
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<重要> COVID-19の5類移行に伴う治験関連業務の運用について 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が5類へ移行いたしましたが、当院では今後も感染対策は継続いたします。
モニターの皆さまにおかれましては、上記PDFファイルを必ずご確認の上、ご対応をお願いいたします。
- 2023年06月08日
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- 2022年03月28日
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「新規申請手続き:(1)新規申請の流れ」に、
「災害時用緊急連絡先フォーム」を追加しました。
依頼者の方は、スタートアップミーティングまでに担当CRCへご提出ください。
- 2022年03月28日
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- 2021年09月13日
- 研究計画書ひな形 改訂のお知らせ
この度、研究計画書ひな形の改訂を行いました。
・研究計画書 ひな形2 NH2_4.2
・研究計画書 ひな形3 NH3_6.2
最新版はこちらよりダウンロードできます。
最新版の計画書を用いて作成をお願いします。
- 2021年09月13日
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- 2021年04月05日
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
の制定について(通知)ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和3年3月23日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。 施行通知(令和3年3月23日) 倫理指針(本文)(令和3年3月23日) 厚生労働省HPより ※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
(誤り)17:30~18:00 → (正)17:30~18:30
お間違えの無いようご参加ください。
- 2021年04月05日
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- 2021年04月06日
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相談申し込みフォーム 「統計相談」のご案内 統計相談をご利用ください!
≪相談内容(例)≫
・ CQの具体的なRQへの落とし込み ・ RQの検証に適した 研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討 ・ 統計解析の方法 ※研究計画段階(CT-Portal申請前)でのご相談をおすすめします!
(研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります)
※当センターホームページにあります、
臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
(こちらの相談申し込みから相談の受付可能)<お問い合わせ>臨床研究センター管理ユニット(内線:2228)
- 2021年04月06日
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- 2021年02月05日
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相談申し込みフォーム 「臨床研究センター 知的財産相談窓口」のご案内 臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。≪相談内容(例)≫
・ 特許の仕組みを知りたい。
ex. どんな発明が特許となるのか?論文発表しても特許となるのか?・ 学内の手続き方法や取扱いを知りたい。 ・ 自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。 ・ ライバルの特許を調査して欲しい。 ・ 公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。 ・ 企業とMTAを結びたい。 ・ 企業と秘密保持契約を結びたい。 ※ご相談を希望の方は、相談依頼書をメールに添付して
事前に下記連絡先までご送付ください。
※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
(こちらの相談申し込みから相談の受付可能)<お問い合わせ>臨床研究センター管理ユニット
藤原 雄介 (E-mail)y-fuji@nagasaki-u.ac.jp (内線)7726
- 2021年02月05日
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- 2024年04月11日
- 「委員名簿」を更新しました。
- 2024年04月11日
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- 2024年04月08日
- 「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」を更新しました。
- 「精度管理情報:治験薬管理温度記録」を更新しました。
- 「新規申請手続き:(1)新規申請の流れ」を更新しました。
- 「書式一覧:当院書式」 を更新しました。
- 「委員名簿」を更新しました。
- 2024年04月08日
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- 2024年04月08日
- 「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (細胞療法部)、(口腔管理センター)、 (小児科)、(循環器内科)、 (腫瘍外科(第一外科))、(薬剤部)、 (皮膚科・アレルギー科)、(病理診断科・病理部)、 (移植・消化器外科(第二外科))、(血液内科)、 (麻酔科)、(看護部)、 (第二内科)を掲載しました。
- 2024年04月08日
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- 2024年03月26日
- 「精度管理情報:各種機器情報・記録(校正・点検)」を更新しました。
- 2024年03月26日
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- 2024年03月12日
- 「臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)」 (産婦人科)、(泌尿器科)、 (放射線科)、(感染制御教育センター)、 (脳神経内科)、(脳神経外科)、 (消化器内科)、(口腔顎顔面外科室)、 (薬剤部)、(移植・消化器外科(第二外科))、 (整形外科)、(第一内科)、 (第二内科)、(検査部)、 (その他)を掲載しました。
- 2024年03月12日
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- 2024年03月07日
- 「精度管理情報:治験薬管理温度記録」を更新しました。
- 「新規申請手続き:(2)ヒアリング(web)」を更新しました。
- 2024年03月07日
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- 2024年02月28日
- 「現在実施中の治験」(2024年2月22日時点)を掲載しました。
- 2024年02月28日
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- 2024年02月28日
- 「会議の記録の概要」(2023年度9月〜12月)を掲載しました。
- 2024年02月28日
<臨床研究センター>
治験に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7256 FAX: 095-819-7543
臨床研究に関するお問い合わせ:
TEL: 095-819-7726 FAX: 095-819-7918
<医療相談室>
ご意見、苦情に関するご相談:
TEL: 095-819-7200
月~金 8:30~17:00(祝・祭日を除く)
月~金 8:30~17:00(祝・祭日を除く)