長崎大学病院臨床研究センター

2021年04月28日

新型コロナウイルス（COVID-19）感染症の拡大を受け、当院では対面による治験関連業務を制限しております。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。

2021年05月13日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会4（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会4
内　容	臨床研究におけるモニタリングの役割－モニタリングする側の視点、受ける側の気持ち－
講　師	稲次　祐　先生　神戸医療産業都市推進機構医療イノベーション推進センター（モニタリンググループ兼スタディマネジメントグループ）
日　時	２０２１年５月２６日　17:30～19:00（90分）
申込期間	5月17日(月) 10時～ 5月19日(水) 17時
対　象	研究に携わる者、モニター、臨床研究支援に興味がある者等
定　員	80名（定員に達し次第申込終了）

※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
※本研修会は事前申込必須としますので、
　申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
　また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
　万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
※開始後15分以降の参加は認められません。
※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。

＜お問い合わせ＞長崎大学病院　臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2021年04月28日

		申し込みフォーム
	「2021年度臨床研究に関する研修会3・5（オンライン研修会）」　開催のご案内
	今後の開催スケジュール

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定に伴う新指針に関する研修会を下記の要領で開催いたします。

研修会名	2021年度臨床研究に関する研修会3・5
内　容	「生命・医学系指針」の内容、施行に伴う長崎大学病院倫理委員会への申請手順について
日　時	第１回（研修会3）２０２１年５月１３日　17:30～18:30
日　時	第２回（研修会5）２０２１年６月２日　17:30～18:30
対　象	研究を実施している者、研究に携わる者
申込期間	5月6日(木) 10時～ 5月10日(金) 17時
定　員	各80名（定員に達し次第申込終了）

※長崎大学以外に所属している方もお申込みいただけます。
※研修会3及び研修会5はいずれも同じ内容の研修会を実施します。
※本研修会は事前申込必須としますので、
　申込期間中にこちらの 申込みフォーム よりお申し込みください。
　また、お申し込み締め切り後にまとめて招待メールを送信致します。
　万が一届かない場合は下記へご連絡ください。
※本研修会はミーティングアプリ「ZOOM」を利用したオンライン研修会となります。
※開始後15分以降の参加は認められません。
※研修会当日のお問い合わせに関しては、電話対応のみとさせていただきます。

＜お問い合わせ＞長崎大学病院　臨床研究センター　臨床研究ユニット
TEL：095-819-7726（内線：7726）　E-mail：rinshou7726@umin.ac.jp

2021年04月05日


	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」　の制定について（通知）

ヒトゲノム・遺伝子解析研究については、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」により、また、人を対象とする医学系研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」により、その適正な実施を図ってきたところですが、今般、両指針の見直しを行い、医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し、令和３年３月２３日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が制定されました。

	施行通知（令和３年３月２３日）
	倫理指針（本文）（令和３年３月２３日）
	厚生労働省HPより

※以前掲載のご案内ポスターについて研修会開催の時間帯に誤りがありましたので修正しております。
（誤り）17：30～18：00　→　（正）17：30～18：30
お間違えの無いようご参加ください。

2021年04月06日

		相談申し込みフォーム
	「統計相談」のご案内

統計相談をご利用ください！
≪相談内容(例)≫

・	CQの具体的なRQへの落とし込み
・	RQの検証に適した研究デザイン・統計解析手法・症例数設計の検討
・	統計解析の方法

※研究計画段階（CT-Portal申請前）でのご相談をおすすめします！
　（研究の実施、解析、論文作成のスムーズな遂行につながります）
※当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口から相談の受付をしております。
　（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット（内線：8527）

2021年02月05日

		相談申し込みフォーム
	「臨床研究センター知的財産相談窓口」のご案内

臨床研究センターに知的財産に関する相談窓口が設置されました。
特許をはじめとする下記の知的財産関連についてお気軽にご相談可能です。

≪相談内容(例)≫

・	特許の仕組みを知りたい。 ex. どんな発明が特許となるのか？論文発表しても特許となるのか？
・	学内の手続き方法や取扱いを知りたい。
・	自分の研究内容が特許になるか調べて欲しい。
・	ライバルの特許を調査して欲しい。
・	公的事業申請に必要な知財管理者を依頼したい。
・	企業とMTAを結びたい。
・	企業と秘密保持契約を結びたい。

※ご相談を希望の方は、相談依頼書

をメールに添付して
　事前に下記連絡先までご送付ください。
※上記相談受付以外にも当センターホームページにあります、
　臨床研究相談窓口からも相談の受付をしております。
（こちらの相談申し込みから相談の受付可能）

＜お問い合わせ＞臨床研究センター臨床研究ユニット
藤原雄介　（E-mail）y-fuji@nagasaki-u.ac.jp　(内線)7726

2021年04月23日

2021年04月19日

＜重要＞　対面による治験関連業務の一部制限解除について
　　　　（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策関連（続報3））

対面による治験関連業務につきまして、一部制限を解除いたしました。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。
2021年04月13日

＜重要＞　対面による治験関連業務の一部制限解除について
　　　　（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策関連（続報2））

対面による治験関連業務につきまして、一部制限を解除いたしました。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。
2021年04月12日

「現在実施中の治験」（2021年4月1日時点）を掲載しました。
2021年04月12日

「治験関係規程」「治験薬等管理者指名記録」を更新しました。

「委員名簿」を更新しました。

「会議の記録の概要」（2020年度2月）を掲載しました。
2021年04月06日

「臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）」（放射線科）、（感染制御教育センター）、（小児科）、（腫瘍外科（第一外科））、（消化器内科）、（口腔顎顔面外科室）、（薬剤部）、（皮膚科・アレルギー科）、（第一内科）、（麻酔科）、（第二内科）、（その他）を掲載しました。
2021年04月02日

施設調査に関する情報「精度管理に関する資料」を更新しました。
2021年03月31日

＜重要＞　対面による治験関連業務の一部制限解除について
　　　　（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策関連（続報1））

対面による治験関連業務につきまして、一部制限を解除いたしました。
詳細は上記PDFファイルをご確認ください。

月〜金　９：００〜１７：００（土・日・祝日除く）

長崎大学病院　〒852-8501　長崎県長崎市坂本１−７−１

＜臨床研究センター＞

　治験に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7256　FAX: 095-819-7543

　臨床研究に関するお問い合わせ：

TEL: 095-819-7726　FAX: 095-819-7918

＜医療安全課＞

　ご意見、苦情に関するご相談：

TEL: 095-819-7616