製薬会社の方へ

新規申請手続き:(1)新規申請の流れ
 
治験責任医師への事前説明
<治験責任医師候補への初回連絡>
各診療科のホームページ等をご参照いただき、連絡先をご確認の上、
治験依頼者様より直接ご連絡ください。
実施可能性調査
<治験ユニットへの初回連絡>
新規治験情報シートMS-ExcelNEWをご作成の上、治験ユニットへご連絡ください。
メール:
TEL:095-819-7256
施設調査情報はホームページに公開しておりますので、ご確認ください。
新規依頼決定
 
 
ヒアリング
①ヒアリング申込み
 (IRB前々月初旬まで)
※依頼状況によってはお断りする場合があります。決まりましたら、早めにご連絡ください。
②ヒアリング資料提出
 (ヒアリング1週間前)
③ヒアリング
 (IRB前月初旬まで)
④申請書類の確認
 (ヒアリング当日)

<治験依頼者の出席について>
担当者がCROの場合、治験依頼者の出席は必須ではありません。
IRB2週間前まで
申 請
 
   
毎月第3~4週
IRB
 
   
契約締結日:
IRBの翌営業日
契約締結
 
 
 
症例ファイル作成
 
<スタートアップミーティング>
事前に責任(分担)医師へ希望日時をご確認の上、臨床研究センターへご連絡ください。
【出席者】 責任医師、分担医師、CRC、院内スタッフ(必要時)
【場 所】 各診療科の医局または会議室で行います。責任医師にご確認ください。

【依頼者の方へお願い】
災害時用緊急連絡先フォームMS-Excel
  災害対策用のデータベースを作成します。
スタートアップミーティングまでに担当CRCへ電子媒体でご提出ください。
スタートアップミーティング
 
薬剤搬入
治験実施