各種ひな形：同意説明文書のひな形 （学内限定）
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介入： | 研究目的で、人の健康に関する様々な事象に影響を与える要因（健康の保持増進につながる行動及び医療における傷病の予防、診断又は治療のための投薬、検査等を含む。）の有無又は程度を制御する行為（通常の診療を超える医療行為であって、研究目的で実施するものを含む。）をいう。 |
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侵襲： | 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等によって、研究対象者の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう。侵襲のうち、研究対象者の身体及び精神に生じる傷害及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 |
※詳しくは「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」
PDF-959KB（学内限定） の第1章 第2 用語の定義をご参照ください。| 同意説明文書ひな形（共通） |
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・既存情報、既存試料（残余検体）のみを用いる研究
・通常の診療に加え研究目的で追加の検査（採血、レントゲン、CT等）、評価、アンケート等を行う研究
・通常の診療に加え研究目的で追加の検査（採血、レントゲン、CT等）、評価、アンケート等を行う研究
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人を対象とする医学系研究】同意説明文書（共通） |
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MS-Word-145KB |
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注意）
介入研究、侵襲と伴う介入研究を実施する場合は臨床研究センター（7726）へ連絡
| 連絡先：臨床研究センター臨床研究ユニット 内線：7726 rinshou7726@umin.ac.jp |
