研究者の方へ

臨床研究支援
臨床研究相談(無料)
 臨床研究ユニットでは、研究者を対象に臨床研究に関する相談を行っています。
 (平日9:00~18:00)
相談内容(例)
臨床研究の進め方について
書類作成(研究計画書・同説明書等)の作成について
研究の申請の方法について
統計に関すること
モニタリングに関すること
その他、臨床研究全般に関すること
相談申し込み
専用申込みフォームよりお申込みください。
申し込みフォーム:臨床研究相談(全般) 「臨床研究相談(全般)」
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相談内容を確認後、担当者よりメールにて連絡いたします。
  必要に応じて、事前に関連資料(研究計画書等)の提出をお願いすることがあります。
  その際、ご提供いただいた資料は厳重に管理させていただきます。許可なく情報を発表したり、他の研究者や企業等の第三者に開示することはありません。ただし、相談内容やアドバイスの内容は記録させていただき、ユニット内で共有いたします。相談担当者以外の者に知られたくない場合は相談時にお申し出ください。
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相談(面談)日時を決定します。相談の内容によってはメールまたは電話による対応のみの場合もあります。
臨床研究支援(有料)
 臨床研究センターでは、質の高い臨床研究の成果を当院から発信することを目的とし、以下に掲げる臨床研究支援業務を実施しています。
 本支援業務の趣旨や内容をご理解の上、当センターで実施する臨床研究支援をご活用ください。

<注意事項>
倫理委員会審査後および契約完了後の研究は、支援依頼を受けつけることができませんので、あらかじめご了承ください。
依頼される支援の内容によっては、外部受託機関への委託を推奨する場合や、支援をお断りさせていただく場合がございますので、あらかじめご了承ください。
支援に係る費用については 算定表PDFPDF-623KB により算出しますが、支援の内容によっては異なる場合がございます。面談の際に、支援担当者より金額を提示させていただきます。
支援の対象となる臨床研究
以下の事項をすべて満たしている研究が支援の対象となります。

外部資金を獲得する際に事前の相談で合意した研究(内規第3条)PDFPDF-475KB
センター長が承認した研究
支援業務の内容
1. 文書作成業務
研究計画書、同意説明文書、症例報告書、症例報告書手引きの作成・レビュー
研究の実施に必要な手順書の作成・レビュー
2. 登録業務
登録業務関連システムの作成・レビュー、施設登録、症例登録
3. 症例割付業務
症例割り付け業務関連のシステム作成・レビュー、症例割付計画書の作成・レビュー
割付業務
4. データマネジメント業務
DM計画書・マニュアルの作成・レビュー、データベースの作成・レビュー
CRF受領・リマインダ送付、データレビュー(ロジカルチェック・クエリ発行)
データ入力、セントラルモニタリング、コーディング・データ固定・最終データセット作成
5. モニタリング業務
モニタリング計画書・関連書類の作成・レビュー、
オフサイトモニタリング・オンサイトモニタリング(モニタリング報告書作成を含む)
6. 統計解析業務
研究デザイン、サンプルサイズ設定、統計解析手順書作成、統計解析計画書作成、出力レイアウト表作成、バリデーション計画書・報告書作成、解析データセット定義書作成、解析プログラミング仕様書作成、統計解析(シンプルプログラミング)、統計解析報告書作成、論文作成支援
7. 事務局業務
スケジュール管理、症例登録・進捗状況確認
8. 臨床研究用薬管理
臨床研究用薬の管理、払い出し(薬剤部のHPのリンク(未作成)
研究支援の依頼方法
研究支援までの流れは下記の通りです。
事前相談をお申込みください
申し込みフォーム:臨床研究相談(全般)
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事前相談にて研究の内容をお伺いし、支援対象の研究であるか検討します
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研究支援を希望する研究責任者は、「臨床研究支援受託サービス依頼書」 MS-WordMS-Word-20KB
を臨床研究センター臨床研究ユニットへ提出してください
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支援担当者による面談を行い、希望する支援内容や費用について詳細を確認します
(数回行う場合もあります)

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面談の内容をもとに支援内容の妥当性および実施可能性について臨床研究ユニット内で検討し、
支援内容及び支援費用を決定します
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「研究支援通知書」により決定した内容を研究責任者へ通知します

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「研究支援通知書」の内容について、研究責任者に同意いただけましたら支援を開始します


pin 長崎大学病院臨床研究センターにおける臨床研究支援の受託サービスに関する内規 PDF PDF-475KB
pin 研究支援料算定表(別表) PDF PDF-102KB
pin 臨床研究支援受託サービス依頼書 MS-Word MS-Word-20KB
事前相談のお申し込みや臨床研究支援の依頼に関するお問い合わせは下記までご連絡ください。

臨床研究センター臨床研究ユニット 095-819-7726 (内線:7726)
rinshou7726@umin.ac.jp
統計解析ソフトJMPのご利用について
 長崎大学の教職員及び学生であれば、個人所有のコンピューターで統計解析ソフトJMPをご利用いただけます。
JMPのインストール方法について
臨床研究センターでは、JMPの契約・提供元であるICT基盤センターよりインストール用のDVDをお借りし、研究者の方への貸し出しを行っております。
JMPのインストールをご希望の方は下記の申し込みフォームよりお申し込みください。
お申し込みを確認後、インストール用のDVDを学内便にてお送りいたします。
 
申し込みフォーム 「統計ソフトJMP 貸出し」

※お申込みの際には、所属・氏名・長大ID・連絡先・Windows版かMac版かなどの入力が必要です。
ライセンス更新作業について

「ご使用のJMPライセンスは期限が切れています。」というメッセージが表示された場合は、ライセンスの更新作業が必要です。

ライセンスの更新作業については、ICT基盤センターのHPに方法が記載されておりますので、ご参照ください。

pin ICT基盤センター JMPのページ NewWindow
臨床研究センターでは、JMPを用いた演習型の「統計に関する勉強会」を不定期で開催しています。
ご不明な点がざいましたら臨床研究ユニットへ連絡ください。
臨床研究センター臨床研究ユニット 内線:7726