治験担当医師や臨床研究コーディネーター（CRC）から、治験の目的、方法、参加期間、治験薬の性質、用法・用量、治験期間中の注意点などの説明を詳しく行います。ご不明な点は、治験担当医師や臨床研究コーディネーターから、あなたが納得のいくまで説明を受けることができます。

　例えば気管支喘息の治験では、軽症の方のみ参加できるものもあれば、重症の方に参加いただくものがあります。院内の掲示板などには治験対象となる疾患名を表示していますが、すべての方に、希望する治験へ参加していただけるわけではありません。

• 治験薬に期待されている効果を得ることができるかもしれません。
• 治験に安全に参加していただくために、通常の診療より詳しい検査や診察を行い、よりきめ細やかな診察を受けることができます。
• 治験の種類にもよりますが、治験薬の費用や治験薬を使用していただいている間の一部の薬や検査の費用は製薬会社が負担します。
• 治験によっては、交通費や時間的拘束などの負担を軽減するために負担軽減費が支払われます。
• 同じ病気に悩む多くの患者さんに役立つという社会貢献ができます。

• 説明された以外の未知の副作用が発現する可能性があります。
• 国に承認されていない薬を飲んでいるということを、不安に思う方もいらっしゃいます。
• 治験によっては、プラセボ（成分の入っていない薬剤）を服用していただくことがあります。
• 薬の服薬状況や体調の記録をお願いする場合があります。
• 治験のスケジュールにそって、決められた日に診察や検査を行います。体調の変化にも早くに気づくことができるように、通常の診療を受ける場合より、来院いただく回数が多くなる場合があります。

　治験では副作用については最大限の注意が払われており、参加された方の安全性を確保することが最優先です。治験実施にあたっては副作用が起きた時に、迅速な対応がとれる医療機関でしか実施できません。

　製薬会社などにも個人が特定できる情報は漏れません。治験中、治験に参加されている方の人権や安全への配慮はGCP＊というルールで厳格に定められています。治験参加後はカルテや検査データなどの資料等は、製薬会社の治験関係者、治験審査委員会、厚生労働省などのごく限られた人の目にのみ、触れることになります。しかし、その場合も名前や住所などの個人情報は漏洩しないように配慮されます。

　また治験薬と同じような効果を持つ薬については、治験薬の効き目を正しく評価できない場合があるため、使用を中止して頂く場合があります。

　患者さん自身が治験に参加している事をお話されることについて、特に制限はありません。治験に参加していることを聞いた方の中には、おどろかれたり、心配される方もいらっしゃるかもしれません。ご家族、職場や仲のよい友人やかかりつけ医など、治験の話をしておいた方がよいと思われる方には、事前にお話しをされておくのもよいかもしれません。
　その他第三者に同意説明文書を渡したり治験の内容を話したりすることや不特定多数に治験の情報を開示する（新聞、雑誌、インターネット、SNS＊への投稿）ことはしないでください。

　治験は事前に内容が審査された計画書に沿って行われるため、計画書に沿わない治験薬の使用方法は認められていません。