各書式ファイルをダウンロードできます。

＜作成上の注意点＞

• 統一書式に関する記載上の注意事項 （治験・製造販売後臨床試験）
• 統一書式に関する記載上の注意事項 （医師主導治験）
• 診療科名：診療科名一覧

責任医師名：医師の所属名は「医歯薬学総合研究科」所属の医師についても、実施診療科を所属名としてください。

日本製薬工業協会作成　ICF共通テンプレート <長崎大学病院版> ver1.1

長崎大学病院作成　説明文書ひな形 / 同意文書ひな形

長崎大学病院作成　妊娠追跡調査用ICF 女性患者さんとパートナー用ひな形 / パートナー用ひな形

治験参加カード ひな形

災害時用緊急連絡先フォーム

医事課費用連絡用紙　企業治験用

医事課費用連絡用紙　医師主導治験用

連絡状

＜作成上の注意点＞
※同意説明文書は、ICF共通テンプレート・当院ひな形　どちらも受け入れ可能です。
※同意説明文書に関しては、新規申請（ヒアリング）のページ もご参照ください。

　当院では、同意説明の補助資料または治験の啓発活動の資料として、本資料を使用しています。
　以下2種類のレイアウトサイズを用意しておりますが、説明内容は同じであり、患者さんの状況や用途により選択して使用します。
　なお、本資料は、当院の治験審査委員会で審議され、承認されています。

• 同意説明補助資料_A3サイズ_ver1.0
• 同意説明補助資料_A4サイズ_ver1.0