長崎大学病院臨床研究センター

臨床研究

臨床研究(臨床研究法)

 
長崎大学病院で臨床研究(臨床研究法)を実施するための手順書です。
長崎大学病院で臨床研究(臨床研究法)を行える医師の要件です。要件を満たしていない者は、研究を実施することができません。申請前に必ずご確認ください。
長崎大学病院で臨床研究(臨床研究法)を行うために必要な研修会等の案内です。教育・研修の受講は研究責任医師・分担医師の要件として必須事項なので、必ずご確認ください。
また、臨床研究(臨床研究法)のモニタリングを実施する者に必要な研修会等の案内も掲載しています。
研究の実施に必要な手続き、注意事項等について説明しています。臨床研究法の順守が努力義務となっている非特定臨床研究も含みます。
研究計画書、同意説明文書、その他、臨床研究(臨床研究法)の実施に必要な書類のひな形を掲載しています。
モニタリング・監査を行う場合に必要な手続き等について説明しています。
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