企業治験・製造販売後臨床試験
施設情報(精度管理、Q&Aなど)
- ① 院内基準値
- 検査部・細胞療法部ガイドブック第12版
(WEB版・使用開始日 2024年6月10日) - バックナンバー
- ② 外注検査項目一覧
- ③ 検査部回報
(2024.10.1更新)
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(製薬協)
(2022.4.13更新)
治験データの記録プロセス確認リスト
(2018.6.6更新)
治験データの記録に関するプロセスを確認するため、「治験データのプロセス確認リスト」を作成しました。治験データがどの原資料に記録されるか、また保管場所について治験開始前に明確にします。