臨床研究（臨床研究法）
研究責任者・分担者の要件
研究立案時、COI報告書（様式C）作成前に必ず研究責任医師、分担医師が下記の要件を満たしているかを確認してください。
他に研究計画書に定めた要件がある場合は、併せてご確認ください。
他に研究計画書に定めた要件がある場合は、併せてご確認ください。
- 長崎大学と雇用関係がある
- 長崎大学病院で医行為が行える
- 5年以上の臨床経験を有している（研究責任医師）
- 3年以上の臨床経験を有している（研究分担医師）
- 受講すべき教育・研修が完了している
- 臨床研究法を理解している
- 研究計画を理解している
- 研究の進捗状況等が常に把握できる
- 事務局からの問い合わせ、依頼に速やかに対応できる
- 重大な疾病、重大な不適合に対して適切にかつ速やかに対応できる
- 研究対象者等からの問い合わせに適切にかつ速やかに対応できる
病院長が必要と認めた場合はその限りではありません。
ご不明な点がございましたら臨床研究センター管理ユニットへご連絡ください。
ご不明な点がございましたら臨床研究センター管理ユニットへご連絡ください。
○ 特定臨床研究の研究責任医師等の要件に関する内規 
（学内限定）
（学内限定）
