長崎大学病院臨床研究センター

治 験

治験・製造販売後臨床試験

施設情報(精度管理、Q&Aなど)
精度管理

各種機器情報・記録(校正・点検)

 最新の精度管理記録を掲載しております。
 こちらに未掲載の精度管理記録は、院内でのみ閲覧可能です。
 閲覧をご希望の方は「モニタリング・監査」のページをご参照の上、窓口までお問い合わせください。
 ※各種機器に関するよくある質問は「施設調査Q&A」のページもご参照ください。
機器分類 装置名 ソフトウェア メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者)
実施頻度 直近実施日
CT Aquilion Precision - CANON 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/7/6
Aquilion One - CANON 2回/営業日 1回/3ヶ月 2024/12/15
SOMATOM Definition Flash - Siemens 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/9/19 PDF
MRI MAGNETOM Avanto fit - Siemens 2回/営業日 1回/3ヶ月 2024/12/13 PDF
MAGNETOM Skyra - Siemens 2回/営業日 1回/3ヶ月 2024/12/6 PDF
MAGNETOM Vida - Siemens 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/8/23 PDF
SIGNA Architect - GE 2回/営業日 1回/3ヶ月 2024/7/19 PDF
PET-CT Cartesion Prime VI0.8SP0010J
ベース:VI5.3SP0202
CANON 2回/営業日 1回/3ヶ月 2024/11/8~
2024/11/11
SPECT-CT GCA-9300R - CANON 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/11/8~
2024/11/11
Symbia Evo Excel - Siemens 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/9/13 PDF
Symbia Pro Specta Q3 - Siemens 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/9/13 PDF
血管造影 Azurion 7B12 ① - PHILIPS 2回/営業日 1回/6ヶ月 2023/8/21 PDF
ポリグラフ
RMC-5000M ①
- 日本光電 2回/営業日 不定期 2023/8/21 PDF
Azurion 7B12 ② - PHILIPS 2回/営業日 1回/6ヶ月 2023/8/28 PDF
ポリグラフ
RMC-5000M ②
- 日本光電 2回/営業日 不定期 2023/8/28 PDF
ARTIS icono D-Spin - Siemens 2回/営業日 1回/6ヶ月 2023/10/7 PDF
Aquilion Prime SP - CANON 2回/営業日 1回/6ヶ月 2023/9/9
INFX-8000C/TW - CANON 2回/営業日 1回/6ヶ月 2023/9/9
X線 RAD speed safire ①
(-2025/1/9)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/13 PDF
RAD speed safire ②
(-2025/1/24)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/16 PDF
RAD speed safire ④
(-2024/12/6)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/6 PDF
RAD speed safire ⑤
(-2025/3/31)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/8 PDF
RAD speed safire ⑥
(-2025/2/6)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/8 PDF
RAD speed safire ⑦
(-2025/2/20)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月 2024/12/9 PDF
DR BENEO Fx ①
(2025/1/27-)
- FUJIFILM 2回/営業日 1回/6ヶ月  
DR BENEO Fx ②
(2025/2/10-)
- FUJIFILM 2回/営業日 1回/6ヶ月  
RAD Speed pro ④
(2024/12/23-)
- 島津製作所 2回/営業日 1回/6ヶ月  
DR BENEO Fx ⑥
(2025/2/20-)
- FUJIFILM 2回/営業日 1回/6ヶ月  
DR BENEO Fx ⑦
(2025/3/3-)
- FUJIFILM 2回/営業日 1回/6ヶ月  
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
心電計 FCP-7541 ① フクダ電子 2回/営業日 1回/年 2024/1/12 PDF - -
FCP-7541 ② フクダ電子 2回/営業日 1回/年 2024/1/12 PDF - -
FCP-7541 ③ フクダ電子 2回/営業日 1回/年 2024/1/12 PDF - -
VS-3000TE フクダ電子 2回/営業日 1回/年 2024/1/12 PDF - -
スパイロメーター Chestac-8900 ① Chest 2回/営業日 1回/年 2024/2/8 PDF - -
Chestac-8900 ② Chest 2回/営業日 1回/年 2024/2/8 PDF - -
遠心分離機 4000 ① KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
4000 ② KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
4000 ③ KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
4000 ④ KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
冷却遠心分離機 2800 ⑤ KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
2800 ⑥ KUBOTA 1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/12/6 PDF
検体保管用
冷蔵庫
温度計
PC-3300 ① 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/8/13 PDF
検体保管用
冷凍庫
温度計
-20℃ PC-3300 ① 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/4/23 PDF
-40℃ PC-3300 ② 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/8/13 PDF
-70℃ PC-3300 ③ 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/5/28 PDF
標準温度計 SK-810PT/S810PT-30 佐藤計量器
製作所
- - - 外部業者
1回/5年
2022/4/4 PDF
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
心エコー EPIQ 7 PHILIPS 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
Epiq CVx PHILIPS 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
Vivid E95 ① GE 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
Vivid E95 ② GE 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
Vivid E95 ③ GE 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
腹部エコー APLIO i800 TOSHIBA 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
LOGIQS8 FS GE 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
ARIETTA 850 HITACHI 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
ARIETTA 850 DI FUJIFILM 2回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
フィブロスキャン
プローブ
LOGIQS8 FS Mサイズ GE - - - 1回/年 2023/6/15
LOGIQS8 FS XLサイズ GE - - - 1回/年 2023/6/15
治験薬の温度管理については「治験薬管理温度記録」のページをご確認ください。
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
温湿度計
(治験薬管理用)
管理番号①
(室温・湿度)
おんどとりJr.
RTR-503L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/2/13 PDF
温度計
(治験薬管理用)
管理番号②
(室温)
おんどとりJr.
RTR-501L 
ティアンドデイ 1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/3/7 PDF
管理番号③
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/3/7 PDF
管理番号④
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-501L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/2/13 PDF
管理番号⑤
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/2/13 PDF
管理番号⑥
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-501L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/3/7 PDF
管理番号⑧
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-501L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/2/13 PDF
管理番号⑨
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/2/13 PDF
管理番号⑩
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-501L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/3/7 PDF
管理番号⑫
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502L
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2024/3/7 PDF
管理番号⑮
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502B
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2023/6/28 PDF
管理番号⑯
(冷蔵庫)
おんどとりJr.
RTR-502B
ティアンドデイ  1回/営業日 - - 外部業者
1回/年
2023/6/28 PDF
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
眼科
管理機器
各種あり - 使用前点検
(記録なし)
定期点検
(1回/年)
不具合事象
発生時
- - -
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
耳鼻咽喉科・
頭頸部外科
管理機器
オージオメータ
AA-H1
リオン 使用前点検
(記録なし)
不具合事象
発生時
- 外部業者
年1回
2023/12/4
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
内視鏡 各種あり - 使用前点検
(記録なし)
定期点検
(1回/年)
不具合事象
発生時
- - -
輸液ポンプ 各種あり - 終業時点検
(患者使用後)
定期点検
(1回/年)
不具合事象
発生時
- - -
シリンジポンプ 各種あり - 終業時点検
(患者使用後)
定期点検
(1回/年)
不具合事象
発生時
- - -
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
身長計 HM200D アズワン 使用前点検
(記録なし)
不具合事象
発生時
- 院内スタッフ
1回/年
2024/7/3
体重計 MS4900 アズワン 使用前点検
(記録なし)
不具合事象
発生時
- 外部業者
1回/2年
2023/4/18~4/20、4/27
検体保管用
冷蔵庫
温度計
PC-3300 ② 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
検体保管用
冷凍庫
温度計
-20℃ PC-3300 ④ 佐藤計量器
製作所
1回/営業日 不具合事象
発生時
- - -
機器分類 装置名 メーカー 日常点検
(院内スタッフ)
定期点検(外部業者) 校正
実施頻度 直近実施日 実施者・頻度 直近実施日
体重計 各種あり - 使用前点検
(記録なし)
不具合事象
発生時
- 外部業者
1回/2年
2023/4/18~4/20、4/27
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